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Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2017-20 du 9 janvier 2017 relatif aux établissements pharmaceutiques et à l'inspection par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et portant simplification de procédures mises en œuvre par cette agence)

Article 2 ENTIEREMENT_MODIF (Décret n° 2017-20 du 9 janvier 2017 relatif aux établissements pharmaceutiques et à l'inspection par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et portant simplification de procédures mises en œuvre par cette agence)


Le code de la santé publique est ainsi modifié :
1° Au troisième alinéa de l'article R. 4211-46, les mots : « publiées par extrait au Journal officiel de la République française » sont remplacés par les mots : « rendues publiques par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. » ;
2° Au septième alinéa de l'article R. 5112-1, les mots : « l'arrêté ministériel prévu » sont remplacés par les mots : « la décision prévue » ;
3° A l'article R. 5112-2, les mots : «, sur proposition » sont remplacés par les mots : « par décision » et les mots : « par arrêté du ministre chargé de la santé » sont remplacés par les mots : « publiée sur le site internet de l'agence » ;
4° L'article R. 5112-3 est abrogé;
5° L'article R. 5112-5 est remplacé par les dispositions suivantes :


« Art. R. 5112-5.-La pharmacopée française et le formulaire national mentionné à l'article R. 5112-4 font l'objet d'une publication sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. » ;


6° A l'article R. 5121-104, les mots : « sont publiés par extrait au Journal officiel de la République française. Ces décisions sont mises » sont remplacés par les mots : « sont mis » ;
7° L'article R. 5121-109 est modifié comme suit :
a) Au premier alinéa, les mots : « à l'exception des médicaments bénéficiant d'un régime fiscal suspensif mentionné à l'article 277 A du code général des impôts, » sont supprimés ;
b) Au deuxième alinéa, les mots : «, pour les médicaments bénéficiant du régime fiscal suspensif mentionné à l'article 277 A du code général des impôts » sont supprimés ;
8° L'article R. 5121-179 est modifié comme suit :
a) Les mots : « Un arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition » sont remplacés par les mots : « Une décision » et les mots : « Cet arrêté » sont remplacés par les mots : « Cette décision » ;
b) Il est complété par une phrase ainsi rédigée :
« Elle est publiée sur le site internet de l'agence. » ;
9° Au premier alinéa de l'article R. 5122-2-1, les mots : « à la suite d'un signalement de pharmacovigilance » sont supprimés ;
10° Au deuxième alinéa de l'article R. 5124-15, les mots : « est publiée par extraits au Journal officiel de la République française et » sont supprimés ;
11° Dans l'intitulé de la section 6 du chapitre V du titre II du livre Ier de la cinquième partie, les mots : « et produits officinaux divisés » sont supprimés ;
12° La sous-section 2 de la section 6 du chapitre V du titre II du livre Ier de la cinquième partie est abrogée ;
13° Au premier alinéa de l'article R. 5211-54, au premier alinéa de l'article R. 5212-27, au quatrième alinéa de l'article R. 5213-4, au premier alinéa de l'article R. 5221-30-1 et au quatrième alinéa de l'article R. 5223-4, les mots : « au Journal officiel de la République française » sont remplacés par les mots : « sur le site internet de l'agence » ;
14° Au o de l'article R. 5213-1, après les mots : « II a », sont ajoutés les mots : « ou les préservatifs » ;
15° Au septième alinéa de l'article R. 5322-14, les mots : « au Journal officiel de la République française » sont remplacés par les mots : « sur le site internet de l'agence » ;
16° Au deuxième alinéa de l'article R. 5322-15, les mots : « au Journal officiel de la République française » sont remplacés par les mots : « sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ».