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Article AUTONOME (Avis relatif à l'octroi d'autorisations d'importation parallèle de spécialités pharmaceutiques)

Article AUTONOME (Avis relatif à l'octroi d'autorisations d'importation parallèle de spécialités pharmaceutiques)


Septembre 2015
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique


Spécialité dénommée : « PERMIXON 160 mg, gélule ».
Code identifiant de spécialité : 6 746 996 2.
Pays de provenance : Bulgarie.
GEKOFAR SRL.
Composition : palmier de Floride [Serenoa repens (W.Bartram) Small.] (extrait du fruit de) 160 mg, pour une gélule.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 005 6 2 : 180 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Bulgarie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique « PERMIXON 160 mg, gélule » ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 14 septembre 2015.