Nouvelles demandes du mois de décembre 2014
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50 du code de la santé publique (2e partie)
Décembre 2014
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE ROL 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 095 828 1
RESOLUTE ONCOLOGY LTD
acide zolédronique anhydre4 mg
sous forme d'acide zolédronique monohydraté4,264 mg
Pour un flacon
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 276 631 5 4 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 585 905 2 8 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 10
Cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Décision du 18 décembre 2014
Spécialité dénommée ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 584 014 8
ZYDUS FRANCE
almotriptan12,5 mg
sous forme de malate d'almotriptan
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 052 5 5 : 6 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 052 7 9 : 12 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC-aluminium)
34009 300 052 8 6 : 6 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 052 9 3 : 12 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Décision du 11 décembre 2014
Spécialité dénommée CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Code identifiant de spécialité : 6 752 542 5
BIOGARAN
cholécalciférol2,5 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 045 6 2 : 2 ml en ampoule (en verre/brun) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique d'UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Décision du 31 décembre 2014
Spécialité dénommée CHOLECALCIFEROL MG PHARMA 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Code identifiant de spécialité : 6 117 281 9
MG PHARMA
cholécalciférol2,5 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 045 4 8 : 2 ml en ampoule (en verre/brun) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique d'UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Décision du 31 décembre 2014
Spécialité dénommée CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Code identifiant de spécialité : 6 662 894 9
SANDOZ
cholécalciférol2,5 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 045 5 5 : 2 ml en ampoule (en verre/brun) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique d'UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Décision du 31 décembre 2014
Spécialité dénommée CYTARABINE STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 20 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 759 559 4
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED
cytarabine20 mg
Pour 1 ml de solution
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 028 3 4 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 5
34009 584 549 8 1 : 25 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
34009 584 550 6 3 : 25 ml en flacon (en verre) ; boîte de 5
34009 584 551 2 4 : 50 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de CYTARBEL 40 mg/2 ml, solution injectable
Décision du 9 décembre 2014
Spécialité dénommée DEMELORA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 497 929 4
ACINO AG
rivastigmine6,9 mg
Pour un dispositif
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 276 950 3 2 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 7
34009 276 952 6 1 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate [PE])/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 30
34009 586 098 3 1 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 60
34009 586 100 8 0 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate [PET)]/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 90
Cette spécialité est un générique d'EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
Décision du 10 décembre 2014
Spécialité dénommée DEMELORA 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Code identifiant de spécialité : 6 617 762 4
ACINO AG
rivastigmine13,8 mg
Pour un dispositif
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 276 953 2 2 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 7
34009 276 954 9 0 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 30
34009 586 101 4 1 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 60
34009 586 102 0 2 : 1 dispositif en sachet (papier/polytéréphtalate [PET]/aluminium/polyacrylonitrile) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 90
Cette spécialité est un générique d'EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Décision du 10 décembre 2014
Spécialité dénommée DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL DEXO 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 023 980 2
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO SA
désogestrel 150 microgrammes
éthinylestradiol 20 microgrammes
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 054 1 5 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
34009 300 054 2 2 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
Cette spécialité est un générique de MERCILON, comprimé
Décision du 22 décembre 2014
Spécialité dénommée DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL DEXO 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 850 275 3
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO SA
désogestrel 150 microgrammes
éthinylestradiol 30 microgrammes
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 056 4 4 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1
34009 300 056 5 1 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3
Cette spécialité est un générique de VARNOLINE, comprimé
Décision du 22 décembre 2014
Spécialité dénommée ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE AUTHOU CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 894 602 1
MEDIPHA SANTE
Ethinylestradiol0,020 mg
Drospirénone3,000 mg
Pour un comprimé pelliculé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 025 3 7 : 1 plaquette (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos
34009 300 025 4 4 : 2 plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos
34009 300 025 5 1 : 3 plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos
34009 550 010 3 4 : 6 plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos
34009 550 010 4 1 : 13 plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos
Cette spécialité est un générique de JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Décision du 2 décembre 2014
Spécialité dénommée ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE AUTHOU CONTINU 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 159 322 7
MEDIPHA SANTE
Ethinylestradiol0,030 mg
Drospirénone3,000 mg
Pour un comprimé pelliculé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 026 0 5 : 1 plaquette (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos.
34009 300 026 1 2 : 2 plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos.
34009 300 026 2 9 : 3 plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos.
34009 550 011 0 2 : 6 plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos.
34009 550 011 1 9 : 13 plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) de 21 comprimés actifs et 7 comprimés placebos.
Cette spécialité est un générique d'ETHINYLESTRADIOL DROSPIRENONE SCHERING 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Décision du 2 décembre 2014
Spécialité dénommée FEROLINE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Code identifiant de spécialité : 6 502 857 0
MG PHARMA
cholécalciférol2,5 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 045 7 9 : 2 ml en ampoule (en verre/brun) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique d'UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Décision du 31 décembre 2014
Spécialité dénommée HYDROXYZINE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 571 754 4
CRISTERS
chlorhydrate d'hydroxyzine25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 061 8 4 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 061 9 1 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 062 0 7 : 25 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 062 2 1 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 062 3 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 023 7 6 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 024 0 6 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 024 1 3 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 062 4 5 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 062 5 2 : 15 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 062 6 9 : 25 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 062 7 6 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 062 8 3 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 062 9 0 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 550 023 8 3 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 550 023 9 0 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 17 décembre 2014
Spécialité dénommée HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 471 572 9
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
chlorhydrate d'hydroxyzine25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 063 0 6 : 14 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 063 1 3 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 063 2 0 : 25 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 063 4 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 024 2 0 : 84 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 024 3 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 063 3 7 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 550 024 4 4 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium)
34009 300 063 5 1 : 14 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 063 6 8 : 15 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 063 7 5 : 25 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 063 9 9 : 28 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 550 024 5 1 : 84 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 550 024 6 8 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 300 064 0 5 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 550 024 7 5 : 100 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Décision du 17 décembre 2014
Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 092 924 4
PHARMAKI GENERICS LTD
lévodopa100 mg
carbidopa25 mg
entacapone200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 093 4 0 : 10 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 094 0 1 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 095 7 9 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 096 3 0 : 130 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 098 6 9 : 175 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 545 666 7
PHARMAKI GENERICS LTD
lévodopa125 mg
carbidopa31,25 mg
entacapone200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 099 2 0 : 10 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 100 0 1 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 101 7 9 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 102 3 0 : 130 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 104 6 9 : 175 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 813 403 4
PHARMAKI GENERICS LTD
lévodopa150 mg
carbidopa37,5 mg
entacapone200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 105 2 0 : 10 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 106 9 8 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 107 5 9 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 108 1 0 : 130 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 109 8 8 : 175 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 848 547 8
PHARMAKI GENERICS LTD
lévodopa175 mg
carbidopa43,75 mg
entacapone200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 110 6 0 : 10 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 111 2 1 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 112 9 9 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 113 5 0 : 130 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 114 1 1 : 175 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de STALEVO 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 567 504 5
PHARMAKI GENERICS LTD
lévodopa200 mg
carbidopa50 mg
entacapone200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 115 8 9 : 10 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 116 4 0 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 117 0 1 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 118 7 9 : 130 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 119 3 0 : 175 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 392 274 6
PHARMAKI GENERICS LTD
lévodopa50 mg
carbidopa12,5 mg
entacapone200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 083 9 8 : 10 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 084 5 9 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 085 1 0 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 086 8 8 : 130 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 087 4 9 : 175 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 686 714 8
PHARMAKI GENERICS LTD
lévodopa75 mg
carbidopa18,5 mg
entacapone200 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 088 0 0 : 10 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 089 7 8 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 090 5 0 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 091 1 1 : 130 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
34009 280 092 8 9 : 175 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée MILRINONE PANPHARMA 1 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 518 788 2
CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED
milrinone1 mg
Pour 1 ml de solution injectable/pour perfusion
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 550 012 2 5 : 10 ml en ampoule (en verre) ; boîte de 5
34009 550 012 3 2 : 10 ml en ampoule (en verre) ; boîte de 10
34009 550 012 4 9 : 10 ml en ampoule (en verre) ; boîte de 25
Cette spécialité est un générique de COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV
Décision du 1er décembre 2014
Spécialité dénommée MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 229 419 9
MESSER France
monoxyde d'azote 800 ppm (V/V)
Pour une bouteille
Code(s) identifiant(s) de présentation :
586 839-3 ou 34009 586 839 3 0 : bouteille de 2 l en aluminium (ogive bleu-turquoise et corps blanc), munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable ou en laiton chromé.
586 840-1 ou 34009 586 840 1 2 : bouteille de 10 l en aluminium (ogive bleu-turquoise et corps blanc), munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable ou en laiton chromé.
Décision du 22 décembre 2014
Spécialité dénommée NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable
Code identifiant de spécialité : 6 242 405 9
EUMEDICA SA
témocilline 1 g
sous forme de témocilline disodique 1,11 g
Pour un flacon
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 045 2 4 : poudre en flacon ; boîte de 1
Décision du 23 décembre 2014
Spécialité dénommée NEGABAN 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 473 210 9
EUMEDICA SA
témocilline 2 g
sous forme de témocilline disodique 2,21 g
Pour un flacon
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 045 3 1 : poudre en flacon ; boîte de 1
Décision du 23 décembre 2014
Spécialité dénommée NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion
Code identifiant de spécialité : 6 226 314 3
Laboratoire AGUETTANT
gluconate de zinc69 700 microgrammes
gluconate de cuivre2 142,4 microgrammes
gluconate de manganèse445,69 microgrammes
fluorure de sodium2 099,5 microgrammes
iodure de potassium170,06 microgrammes
sélénite de sodium153,32 microgrammes
molybdate de sodium dihydraté42,93 microgrammes
chlorure de chrome hexahydraté30,45 microgrammes
gluconate ferreux7 988,2 microgrammes
Pour une ampoule
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 550 009 8 3 : 10 ml en ampoule (polypropylène) ; boîte de 10
34009 550 009 9 0 : 10 ml en ampoule (polypropylène) ; boîte de 25
34009 550 010 0 3 : 10 ml en ampoule (polypropylène) ; boîte de 50
Décision du 19 décembre 2014
Spécialité dénommée PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 781 102 4
TEVA SANTE
périndopril1,704 mg
sous forme de tosilate de périndopril2,5 mg
indapamide0,625 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 269 048 6 9 : 30 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 1
34009 269 049 2 0 : 60 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 1
34009 269 050 0 2 : 90 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 1
34009 269 051 7 0 : 30 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 3
34009 584 189 1 4 : 100 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé
Décision du 11 décembre 2014
Spécialité dénommée PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code identifiant de spécialité : 6 120 149 8
TEVA SANTE
périndopril3,408 mg
sous forme de tosilate de périndopril5 mg
indapamide1,25 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 269 043 4 0 : 30 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 1
34009 269 044 0 1 : 60 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 1
34009 269 045 7 9 : 90 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 1
34009 269 046 3 0 : 30 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 3
34009 584 188 5 3 : 100 comprimés en flacon (polypropylène) ; boîte de 1
Cette spécialité est un générique de BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé
Décision du 11 décembre 2014
Spécialité dénommée RABEPRAZOLE QUALIFARMA 10 mg, comprimé gastro-résistant
Code identifiant de spécialité : 6 533 604 1
MEDIPHA SANTE
rabéprazole9,42 mg
sous forme de rabéprazole sodique monohydraté10 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 028 6 5 : 5 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 028 7 2 : 7 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 028 9 6 : 14 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 0 2 : 15 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 1 9 : 25 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 2 6 : 28 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 3 3 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 5 7 : 50 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 6 4 : 56 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 7 1 : 75 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 8 8 : 98 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 029 9 5 : 120 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
Cette spécialité est un générique de PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant
Décision du 2 décembre 2014
Spécialité dénommée RABEPRAZOLE QUALIFARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant
Code identifiant de spécialité : 6 049 489 5
MEDIPHA SANTE
rabéprazole18,84 mg
sous forme de rabéprazole sodique monohydraté20 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 300 030 0 8 : 5 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 030 1 5 : 7 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 030 3 9 : 14 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 030 4 6 : 15 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 030 5 3 : 25 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 030 6 0 : 28 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 030 7 7 : 30 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 030 8 4 : 50 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 030 9 1 : 56 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 031 0 7 : 75 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 031 1 4 : 98 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
34009 300 031 2 1 : 120 comprimés en plaquette formée à froid (polyamide/aluminium/PVC)
Cette spécialité est un générique de PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant
Décision du 2 décembre 2014
Spécialité dénommée SEVELAMER CARBONATE EG 800 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 616 254 0
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
carbonate de sévélamer800 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 500 9 4 : 180 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée SEVELAMER CARBONATE TEVA 800 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 448 540 6
TEVA SANTE
carbonate de sévélamer800 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 497 8 4 : 180 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD])
Cette spécialité est un générique de RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Décision du 12 décembre 2014
Spécialité dénommée SILDENAFIL TORRENT 100 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 132 857 0
OPENING PHARMA France
sildénafil100 mg
sous forme de citrate de sildénafil
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 035 4 6 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 036 0 7 : 2 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 037 7 5 : 4 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 038 3 6 : 8 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 040 8 6 : 12 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé
Décision du 2 décembre 2014
Spécialité dénommée SILDENAFIL TORRENT 25 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 289 223 2
OPENING PHARMA France
sildénafil25 mg
sous forme de citrate de sildénafil
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 025 9 4 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 026 5 5 : 2 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 027 1 6 : 4 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 028 8 4 : 8 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 029 4 5 : 12 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de VIAGRA 25 mg, comprimé pelliculé
Décision du 2 décembre 2014
Spécialité dénommée SILDENAFIL TORRENT 50 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 132 278 8
OPENING PHARMA France
sildénafil50 mg
sous forme de citrate de sildénafil
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 280 030 2 7 : 1 comprimé en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 031 9 5 : 2 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 032 5 6 : 4 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 033 1 7 : 8 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 280 034 8 5 : 12 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Cette spécialité est un générique de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé
Décision du 2 décembre 2014
Spécialité dénommée TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 784 395 8
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
fer50 mg
sous forme de sulfate ferreux desséché136 mg
Pour un comprimé
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 279 464 2 4 : 30 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 465 9 2 : 60 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 466 5 3 : 90 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
34009 279 467 1 4 : 120 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium)
Décision du 17 décembre 2014
Spécialité dénommée TISSEEL, solutions pour colle
Code identifiant de spécialité : 6 712 147 5
BAXTER SAS
fibrinogène humain 91 mg/ml
Aprotinine synthétique3 000 UIK/ml
Pour 1 ml
thrombine humaine 500 UI/ml
chlorure de calcium40 µmol/ml
Pour 1 ml
Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 550 008 6 0 : seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 × 2 ml (1 ml + 1 ml) muni de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application et d'un double piston.
34009 550 008 7 7 : seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 × 4 ml (2 ml + 2 ml) muni de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application et d'un double piston.
34009 550 008 8 4 : seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 × 10 ml (5 ml + 5 ml) muni de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application et d'un double piston.
34009 550 008 9 1 : système à double seringue (polypropylène) de 1 × 2 ml (1 ml + 1 ml) avec piston, clippée dans un double porte-seringue et munie de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application.
34009 550 009 1 4 : système à double seringue (polypropylène) de 1 × 4 ml (2 ml + 2 ml) avec piston, clippée dans un double porte-seringue et munie de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application.
34009 550 009 2 1 : système à double seringue (polypropylène) de 1 × 10 ml (5 ml + 5 ml) avec piston, clippée dans un double porte-seringue et munie de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application.
Décision du 16 décembre 2014