ANNEXE
(1 inscription)
La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent dans l'autorisation de mise sur le marché en vigueur à la date de publication du présent arrêté.
DÉNOMINATION COMMUNE internationale |
LIBELLÉ de la spécialité pharmaceutique |
CODE UCD |
LIBELLÉ DE L'UCD |
LABORATOIRE exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
---|---|---|---|---|
RITUXIMAB |
MabThera® 1400 mg/11,7 ml, solution pour injection sous-cutanée, flacon en boite unitaire |
3400894036913 |
MABTHERA 1400 MG INJ SC FL |
ROCHE |
(1 modification des conditions d'inscription)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous au titre de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale est étendue à l'indication suivante :
- Spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant : la spondylarthrite ankylosante active sévère de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la Spondyloarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP, de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux AINS.
DÉNOMINATION COMMUNE internationale |
LIBELLÉ de la spécialité pharmaceutique |
CODE UCD |
LIBELLÉ DE L'UCD |
LABORATOIRE exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
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CERTOLIZUMAB PEGOL |
CIMZIA 200 mg, solution injectable, 1 ml en seringue préremplie + 2 tampons alcoolisés (B/2) |
3400893426012 |
CIMZIA 200MG/ML SOL INJ SER 1ML |
UCB PHARMA |