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Article AUTONOME (Avis relatif à l'octroi d'autorisations d'importation parallèle de spécialités pharmaceutiques)

Article AUTONOME (Avis relatif à l'octroi d'autorisations d'importation parallèle de spécialités pharmaceutiques)



Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique
Avril 2014


Spécialité dénommée CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 076 870 2.
Pays de provenance : AUTRICHE.
BB FARMA SRL.
Composition : finastéride 5 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 253-8 ou 34009 490 253 8 1 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Autriche est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 15 avril 2014.