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Article AUTONOME (Avis de retrait d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques)

Article AUTONOME (Avis de retrait d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques)



Exécution des dispositions de l'article R. 5121-47
du code de la santé publique
Janvier 2014


Spécialité dénommée HYDERGINE 1 mg/ml, solution buvable en gouttes ; code identifiant de spécialité : 6 052 980 9 :
DEFIANTE FARMACEUTICA SA.
Composition : dihydroergotoxine (mésilate de) 0,100 g, pour 100 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 305 122-2 ou 34009 305 122 2 7 : 50 ml en flacon (en verre/brun) avec mesurette(s) graduée(s) ; boîte de 1.
Décision du 23 janvier 2014.
Spécialité dénommée HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 950 195 3 :
DEFIANTE FARMACEUTICA SA.
Composition : dihydroergotoxine (mésilate de) 4,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 325 280-2 ou 34009 325 280 2 8 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium) ; 325 281-9 ou 34009 325 281 9 6 : 30 comprimés en flacon (en verre) ; boîte de 1.
Décision du 23 janvier 2014.
Spécialité dénommée MYOLASTAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 041 317 4 :
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : tétrazépam 50,000 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 306 953-5 ou 34009 306 953 5 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium) ; 558 998-3 ou 34009 558 998 3 9 : 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Décision du 13 janvier 2014.
Spécialité dénommée TETRAZEPAM ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 052 074 2 :
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : tétrazépam 50 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 564 870-5 ou 34009 564 870 5 9 : 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium) ; 564 805-9 ou 34009 564 805 9 3 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium) ; 367 487-4 ou 34009 367 487 4 3 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Décision du 13 janvier 2014.