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Article AUTONOME (Arrêté du 23 janvier 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux)

Article AUTONOME (Arrêté du 23 janvier 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux)



A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(23 inscriptions)


I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de l'extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré ;
― traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures, notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l'ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
― traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture ;
― traitement de la maladie de Paget.

CODE CIP
PRÉSENTATION

34009 275 766 4 5
ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires BIOGARAN)


II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de :
― traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.

CODE CIP
PRÉSENTATION

34009 497 571 5 2
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 497 573 8 1
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 497 585 6 2
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 497 587 9 1
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 497 583 3 3
OMEPRAZOLE ACTAVIS FRANCE 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)


III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP
PRÉSENTATION

34009 222 583 2 4
BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 222 584 9 2
BUDESONIDE EVOLUGEN 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 274 280 0 5
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 274 278 6 2
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 15 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 274 282 3 4
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 274 272 8 2
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg, comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 274 273 4 3
ESCITALOPRAM EVOLUGEN 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 220 103 3 5
GALANTAMINE CRISTERS LP 16 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS)

34009 220 125 7 5
GALANTAMINE CRISTERS LP 24 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS)

34009 220 114 5 5
GALANTAMINE CRISTERS LP 8 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires CRISTERS)

34009 275 862 3 1
GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimés sécables à libération modifiée (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 275 867 5 0
GLICLAZIDE BIOGARAN 60 mg, comprimés sécables à libération modifiée (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

34009 276 468 7 4
LEVETIRACETAM ACTAVIS 1 000 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 276 466 4 5
LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 276 467 0 6
LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/PVC) (B/60) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

34009 275 642 3 9
METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 275 645 2 9
METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)


SECONDE PARTIE
(16 modifications)


Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS

34009 374 599 9 0
AZITHROMYCINE ALMUS 250 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 374 599 9 0
AZITHROMYCINE EVOLUGEN 250 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires EVOLUPHARM)

34009 266 152 7 7
COLAMYX (Ciclopirox olamine) 1 %, crème Gé, 30 g en tube (laboratoires VENIPHARM)
34009 266 152 7 7
MYCOSKIN 1 % (Ciclopirox olamine), crème Gé, 30 g en tube (laboratoires BAILLEUL)

34009 345 955 5 4
DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 345 955 5 4
DILTIAZEM MYLAN GENERIQUES LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 377 338 1 6
DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 377 338 1 6
DILTIAZEM MYLAN GENERIQUES LP 300 mg, gélules à libération prolongée (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 366 683 4 8
OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 366 683 4 8
OMEPRAZOLE QUIVER 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 366 684 0 9
OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 366 684 0 9
OMEPRAZOLE QUIVER 10 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 363 885 5 0
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 363 885 5 0
OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/14) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 363 886 1 1
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 363 886 1 1
OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 363 884 9 9
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 363 884 9 9
OMEPRAZOLE QUIVER 20 mg, gélules gastrorésistantes (B/7) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 497 624 1 5
OMEPRAZOLE ALS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 624 1 5
OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)

34009 497 626 4 4
OMEPRAZOLE ALS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 626 4 4
OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)

34009 497 637 6 4
OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 637 6 4
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/14) (laboratoires ALMUS FRANCE)

34009 497 639 9 3
OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 639 9 3
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)

34009 497 635 3 5
OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE)
34009 497 635 3 5
OMEPRAZOLE ALMUS 20 mg, gélules gastrorésistantes en flacon (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE)

34009 364 132 0 7
RANITIDINE QUALIMED 75 mg, comprimés effervescents (B/14) (laboratoires QUALIMED)
34009 364 132 0 7
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimés effervescents (B/14) (laboratoires MYLAN SAS)

34009 364 133 7 5
RANITIDINE QUALIMED 75 mg, comprimés effervescents (B/28) (laboratoires QUALIMED)
34009 364 133 7 5
RANITIDINE MYLAN PHARMA 75 mg, comprimés effervescents (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)