4.5. Bibliographie
Une revue commentée de la littérature, réalisée par le laboratoire EVALAB, a participé à l'identification de certains critères de qualité, elle a été mise à disposition de l'ensemble des intervenants à partir de décembre 2009.
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4.6. Elaboration des tests de certification
Les tests ont été élaborés au fur et à mesure de l'écriture des critères. Ils ont été affinés lors de l'étude de faisabilité.
Ce référentiel a été discuté par la commission qualité et diffusion de l'information médicale et approuvé par le collège de la HAS.
4.7. Etude de faisabilité et relecture publique
Une version du référentiel et des tests d'audit ont été soumis à relecture publique du 31 décembre 2010 au 11 février 2011.
Les commentaires recueillis et la synthèse de discussions avec le ministère de la santé (DGOS, DSS), l'ASIP, l'ANAP et les représentants des éditeurs ont été discutés dans le groupe référentiel afin de faire évoluer ce référentiel.
Une étude de faisabilité (audits à blanc) a eu lieu durant le premier semestre 2011 sur différents logiciels.
4.8. Sélection des critères obligatoires
Le caractère obligatoire de la certification survenu après la rédaction du référentiel a amené la HAS en collaboration avec le ministère de la santé (délégation à la stratégie des systèmes d'information de santé [DSSIS], DGOS, DSS) et l'ASIP à repenser le dispositif pour qu'il soit réalisable, en redistribuant les exigences en un socle obligatoire et en modules optionnels.
Les administrations étaient représentées par Anne-Laurence Archer Touvier et Julie Azard (DGOS), Sophie Casanova (DSS), Philippe Cirre (DSSIS) et Charles Rica (ASIP).
Deux réunions se sont tenues durant le dernier trimestre 2011.
Ce système permet de :
― définir des critères exigibles dans l'optique de la certification obligatoire d'ici à 2015 ;
― publier les autres critères comme des exigences fonctionnelles qui préfigurent les versions ultérieures de la certification et qui permette aux éditeurs qui le souhaitent de valoriser leurs développements complémentaires.
4.9. Finalisation du dispositif et relecture publique
La redistribution des exigences du référentiel dans les niveaux obligatoire ou optionnel a été finalisée par le groupe de travail « référentiel », les administrations (DSSIS, DSS, DGOS, ANSM, ASIP) et les représentants des éditeurs de l'ASINHPA (Vincent Mary) et du LESSIS (Jean-Marc Babouchkine, Yannick Motel) lors d'une réunion en janvier 2012.
Les administrations étaient représentées par Anne-Laurence Archer Touvier et Julie Azard (DGOS), Sophie Casanova (DSS), Philippe Cirre (DSSIS), Bertrand Séné (ANSM) et Charles Rica (ASIP).
La dernière version du référentiel a été soumise à relecture publique du 27 janvier au 19 février 2012. En mars 2012, les commentaires des relecteurs ont été discutés avec la commission amélioration des pratiques professionnelles et de la sécurité des patients.
Les groupes ont été animés et ce document a été réalisé par Philippe Manet (docteur en médecine) puis par Mirojane Mohammad (docteur en pharmacie) et Pierre Liot (docteur en médecine), chefs de projet à la HAS, sous la responsabilité de M. Hervé Nabarette, chef du service qualité de l'information médicale (SQIM, information.medicale@has-sante.fr).