Articles

Article AUTONOME (Décision du 18 avril 2012 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique)

I. ― CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune : ACÉTYLLEUCINE
Voie orale

Groupe générique : ACÉTYLLEUCINE 500 mg. ― TANGANIL 500 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	TANGANIL 500 mg, comprimé, Pierre FABRE MEDICAMENT, PIERRE FABRE MEDICAMENT, Castres (exploitant).	Amidon de blé.
G	ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg, comprimé, BIOGARAN, BIOGARAN, Colombes (exploitant).
G	ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé, KELLER PHARMA, non désigné (exploitant).
G	ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE, Paris (exploitant).

Dénomination commune :
AMLODIPINE (BÉSILATE D') + ATORVASTATINE
CALCIQUE TRIHYDRATÉE
Voie orale

Groupe générique : AMLODIPINE (BÉSILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE équivalant à ATORVASTATINE 10 mg. ― CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER, Paris (exploitant).
G	AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER, Paris (exploitant).

Dénomination commune :
AMLODIPINE (BÉSILATE D') + ATORVASTATINE
CALCIQUE TRIHYDRATÉE
Voie orale

Groupe générique : AMLODIPINE (BÉSILATE D') équivalant à AMLODIPINE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE équivalant à ATORVASTATINE 10 mg. ― CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER, Paris (exploitant).
G	AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER, Paris (exploitant).

Dénomination commune :
DICLOFÉNAC POTASSIQUE
Voie orale

Groupe générique : DICLOFÉNAC POTASSIQUE 12,5 mg. ― VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé, NOVARTIS Sante Familiale SAS, NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS, Rueil-Malmaison (exploitant).	Lactose.
G	DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE, Le Plessis-Robinson (exploitant).

Dénomination commune : ÉBASTINE
Voie orale

Groupe générique : EBASTINE 10 mg. ― KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral, ALMIRALL SAS, ALMIRALL SAS, Paris (exploitant).	Aspartam.
G	EBASTINE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible, TEVA SANTE, TEVA SANTE, Courbevoie (exploitant).	Aspartam, lactose.

Dénomination commune :
ÉTHINYLESTRADIOL + ÉTONOGESTREL
Voie vaginale

Groupe générique : ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures. ― NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal, MSD France, MSD FRANCE, Courbevoie (exploitant).
G	CIRCLET 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal, SCHERING PLOUGH, MSD FRANCE, Courbevoie (exploitant).

Dénomination commune :
FLURBIPROFÈNE
Voie orale

Groupe générique : FLURBIPROFÈNE 100 mg. ― ANTADYS 100 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	ANTADYS 100 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE THERAMEX, PAS D'EXPLOITANT NOTIFIÉ (exploitant).
G	FLURBIPROFENE THERAMEX 100 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE THERAMEX, THERAMEX, Monaco (exploitant).	Lactose.

Dénomination commune :
LÉFLUNOMIDE
Voie orale

Groupe générique : LÉFLUNOMIDE 10 mg. ― ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH.	Lactose.
G	LEFLUNOMIDE EG 10 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS, Boulogne-Billancourt (exploitant).	Lactose.

Dénomination commune : LÉFLUNOMIDE
Voie orale

Groupe générique : LÉFLUNOMIDE 20 mg. ― ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH.	Lactose.
G	LEFLUNOMIDE EG 20 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS, Boulogne-Billancourt (exploitant).	Lactose.

Dénomination commune :
MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― RITALINE 10 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	RITALINE 10 mg, comprimé, NOVARTIS PHARMA SAS, NOVARTIS PHARMA SAS, Rueil-Malmaison (exploitant).	Amidon de blé, lactose.
G	MEDIKINET 10 mg, comprimé, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG, non désigné (exploitant).	Lactose.

Dénomination commune :
ZOFÉNOPRIL CALCIQUE
Voie orale

Groupe générique : ZOFÉNOPRIL CALCIQUE 30 mg. ― ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé, Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA, A. MENARINI FARMACEUTICA INTERNAZIONALE SRL, Firenze (exploitant).	Lactose.
G	ZOFENOPRIL MYLAN 30 mg, comprimé pelliculé sécable, MYLAN SAS, MYLAN SAS, Saint-Priest (exploitant).

II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Groupe générique : ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg. ― JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé. ― ETHINYLESTRADIOL DROSPIRENONE SCHERING 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
G	NAIWANEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé, EFFIK, EFFIK, Meudon-la-Forêt (exploitant).	Lactose.