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Article AUTONOME (Arrêté du 29 octobre 2010 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux)

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(9 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score ¸ ― 3) ou ayant un T score ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge ¹ 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle ¸ 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

CODE CIP	PRÉSENTATION
34009 391 412 0 6	ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimés (B/12) (laboratoires PHR LAB)
34009 391 410 8 4	ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimés (B/4) (laboratoires PHR LAB)

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP	PRÉSENTATION
34009 375 964 2 8	EFEZIAL 75 microgrammes/20 microgrammes (gestodène, éthinylestradiol), comprimés enrobés Gé en plaquette de 21 (B/1) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 375 965 9 6	EFEZIAL 75 microgrammes/20 microgrammes (gestodène, éthinylestradiol), comprimés enrobés Gé en plaquette de 21 (B/3) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 375 968 8 6	EFEZIAL 75 microgrammes/30 microgrammes (gestodène, éthinylestradiol), comprimés enrobés Gé en plaquette de 21 (B/1) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 375 969 4 7	EFEZIAL 75 microgrammes/30 microgrammes (gestodène, éthinylestradiol), comprimés enrobés Gé en plaquette de 21 (B/3) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 393 807 2 8	FLUVASTATINE ACTAVIS LP 80 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée en flacon (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 379 970 7 2	TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimés pelliculés à libération modifiée (B/60) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 380 002 0 7	TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg, comprimés pelliculés à libération modifiée (B/60) (laboratoires TEVA SANTE)

DEUXIÈME PARTIE
(16 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

TROISIÈME PARTIE
(3 radiations)

Les spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous sont radiées de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux.
Les stocks détenus continuent à être pris en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel.

CODE CIP	PRÉSENTATION
34009 371 797 4 4	SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires GERDA)
34009 363 913 9 0	SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) B/28 (laboratoires GERDA)
34009 363 911 6 1	SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/aluminium) B/28 (laboratoires GERDA)

Rectificatif

Dans l'arrêté du 21 juillet 2008 (NOR : SJSS0818005A) publié au Journal officiel du 25 juillet 2008, en deuxième partie, le délai de radiation est prorogé jusqu'au 31 décembre 2011 pour les spécialités suivantes :

CODE CIP	PRÉSENTATION
34009 338 106 6 5	NICERGOLINE RPG 10 mg, gélules (B/30) (laboratoires RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)
34009 345 817 1 7	NICERGOLINE RPG 10 mg, gélules (B/90) (laboratoires RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)
34009 342 021 1 7	METOPROLOL RANBAXY 100 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

En conséquence, les rectificatifs parus au Journal officiel des 19 mars et 23 juillet 2009 sont annulés pour les spécialités citées ci-dessus.

LIBELLÉS ABROGÉS		NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 348 834 4 6	BETAHISTINE EG 8 mg, comprimés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)	34009 348 834 4 6	BETAHISTINE EG LABO 8 mg, comprimés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 348 558 7 0	BETAHISTINE EG 8 mg, comprimés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)	34009 348 558 7 0	BETAHISTINE EG LABO 8 mg, comprimés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 374 139 8 5	SIMVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)	34009 374 139 8 5	SIMVASTATINE REF 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)
34009 367 573 8 7	SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)	34009 367 573 8 7	SIMVASTATINE REF 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)
34009 378 732 5 3	SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires BIOGARAN)	34009 378 732 5 3	SIMVASTATINE REF 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires BIOGARAN)
34009 371 988 4 4	SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)	34009 371 988 4 4	SIMVASTATINE REF 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 367 574 4 8	SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)	34009 367 574 4 8	SIMVASTATINE REF 40 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)
34009 378 733 1 4	SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires BIOGARAN)	34009 378 733 1 4	SIMVASTATINE REF 40 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires BIOGARAN)
34009 371 989 0 5	SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)	34009 371 989 0 5	SIMVASTATINE REF 40 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 371 797 4 4	SIMVASTATINE HEXAL 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires G GAM)	34009 371 797 4 4	SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires GERDA)
34009 363 913 9 0	SIMVASTATINE HEXAL 20 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) B/28 (laboratoires G GAM)	34009 363 913 9 0	SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) B/28 (laboratoires GERDA)
34009 363 911 6 1	SIMVASTATINE HEXAL 20 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/aluminium) B/28 (laboratoires G GAM)	34009 363 911 6 1	SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/aluminium) B/28 (laboratoires GERDA)
34009 394 040 7 3	SIMVASTATINE SET 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)	34009 394 040 7 3	SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN)
34009 394 739 0 1	SIMVASTATINE SET 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires BIOGARAN)	34009 394 739 0 1	SIMVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires BIOGARAN)
34009 380 553 7 5	SIMVASTATINE SET 40 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)	34009 380 553 7 5	SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires BIOGARAN)
34009 380 556 6 5	SIMVASTATINE SET 40 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires BIOGARAN)	34009 380 556 6 5	SIMVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires BIOGARAN)