Le responsable du lieu de recherches s'assure de la mise en place et de la révision régulière de procédures opératoires standardisées datées et signées relatives, notamment :
― aux modalités d'accès au fichier national des personnes qui se prêtent à des recherches ;
― aux modalités de surveillance des personnes se prêtant à des recherches ;
― au nombre de personnes pouvant être prises en charge simultanément dans une recherche selon le matériel et le personnel disponible et les caractéristiques de la recherche ;
― à la maintenance et aux tests des équipements dédiés aux cas d'urgences, au contrôle régulier des médicaments et dispositifs médicaux constituant les mallettes de réanimation et chariots d'urgence ;
― à la gestion de l'urgence médicale sur le lieu de recherches comprenant la prise en charge des personnes participant aux recherches et les modalités de liaison entre le lieu de recherches et la structure assurant le transport médicalisé d'urgence ainsi que le service de soins d'urgence ;
― à la programmation des simulations d'alerte, régulières et documentées.