Le responsable du lieu de recherches vérifie que l'ensemble du personnel impliqué dans la recherche ou assurant la continuité des services de soins dispose de la compétence nécessaire à l'exercice de ses fonctions.
Il s'assure que :
1° Le personnel est informé de façon adaptée et formalisée sur chacun des protocoles de recherche, sur les produits utilisés dans la recherche et a bien compris les fonctions qu'il doit remplir dans le cadre de chaque recherche ;
2° Une formation initiale et continue à la surveillance des personnes participant aux recherches et aux gestes de premiers secours a été mise en place pour les investigateurs, les collaborateurs de l'investigateur, le personnel médical et paramédical ;
3° Les autres services impliqués dans la réalisation des recherches sont informés au préalable de la mise en œuvre de chacune de ces recherches et il détermine, le cas échéant, avec eux des procédures opératoires spécifiques ;
4° La présence et la disponibilité des personnels médicaux et paramédicaux et, le cas échéant, les gardes et astreintes sont prévues ;
5° La personne qui se prête à une recherche pratiquée en ambulatoire peut à tout moment, y compris en dehors des heures d'ouverture du lieu de recherches, contacter directement ou indirectement un interlocuteur compétent susceptible de lui fournir une information précise sur la conduite à tenir en cas d'urgence ou d'événement indésirable.