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Article AUTONOME (Arrêté du 3 août 2010 relatif aux modalités de présentation de la demande d'agrément, de renouvellement d'agrément et de modification des éléments de l'agrément des établissements de transfusion sanguine mentionnés à l'article L. 1223-1 du code de la santé publique)

Article AUTONOME (Arrêté du 3 août 2010 relatif aux modalités de présentation de la demande d'agrément, de renouvellement d'agrément et de modification des éléments de l'agrément des établissements de transfusion sanguine mentionnés à l'article L. 1223-1 du code de la santé publique)



IV. - INFORMATIQUE MÉDICO-TECHNIQUE
SPÉCIFIQUE À L'ACTIVITÉ DE COLLECTE


Avez-vous un logiciel spécifique à l'activité de collecte :


Oui
Non


Si oui, précisez le type de logiciel, sa version et sa date de mise en service.


Sous-section 3-2
Etablissement de transfusion sanguine
Dossier technique de renouvellement d'agrément
Activité de préparation
I. - RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS


Nom et adresse du responsable de l'activité de préparation de l'ETS :
Téléphone : Télécopie :
Adresse électronique :


II. - ACTIVITÉ DE PRÉPARATION
(effectuée dans l'année civile précédant la demande)


Tableau à renseigner par site :

SITES
(1 à n)

TYPES DE PSL PRÉPARÉS

NOMBRE DE PSL
homologues

NOMBRE DE PSL
autologues

 

Sang total déleucocyté

 

 

 

Concentré de globules rouges déleucocyté

 

 

 

Mélange de concentrés de plaquettes standard déleucocyté

 

 

 

Concentré de plaquettes d'aphérèse déleucocyté

 

 

 

Concentré de plaquettes d'aphérèse déleucocyté traité pour atténuation d'agents pathogènes par Amotosalen

 

 

 

Mélange de concentrés de plaquettes standard déleucocyté traité pour atténuation d'agents pathogènes par Amotosalen

 

 

 

Concentré de granulocytes d'aphérèse

 

 

 

Plasma frais congelé sécurisé déleucocyté d'aphérèse

 

 

 

Plasma frais congelé viro-atténué par solvant-détergent

 

 

 

Plasma frais congelé viro-atténué par bleu de méthylène

 

 

 

Plasma pour fractionnement déleucocyté

En litres

 

 

Autres (préciser)

 

 


Tableau à renseigner par site :

SITES
(1 à n)

TYPES D'OPÉRATIONS DE TRANSFORMATION

NOMBRE
d'opérations
de transformation homologue

NOMBRE
d'opérations
de transformation autologue

 

Addition d'une solution supplémentaire de conservation en phase liquide (CP)

 

 

 

Préparation pédiatrique (CGR)

 

 

 

Réduction de volume (CGR)

 

 

 

Réduction de volume (CP)

 

 

 

Mélange de produits analogues issus de dons différents (CP)

 

 

 

Mélange de produits analogues issus de dons différents (plasma)

 

 

 

Déplasmatisation

 

 

 

Cryoconservation (CGR)

 

 

 

Cryoconservation (CP)

 

 

 

Irradiation (*) (CGR)

 

 

 

Irradiation (*) (CP)

 

 

 

Congélation de GR rares

 

 

 

Reconstitution de sang déleucocyté à usage pédiatrique

 

 

 

Autres (préciser)

 

 

(*) L'irradiation des produits pouvant être confiée à un organisme extérieur, si c'est le cas, préciser à quel organisme et fournir la convention (R. 1223-9 du code de la santé publique).


III. - EFFECTIF DE L'ACTIVITÉ DE PRÉPARATION


Fournir un document indiquant la répartition des effectifs de l'ETS relative à l'activité de préparation par site et par fonction (13).

(13) Le document à fournir est une extraction du système d'informations SAP.