A N N E X E
INFORMATIONS SUR L'ACTIVITÉ
DE PRÉLÈVEMENT DE CELLULES
1. Nombre de personnes prélevées, en précisant le type de prélèvement : autologue/allogénique ; adulte/pédiatrique.
2. Nombre d'actes de prélèvement, en précisant le type de prélèvement : autologue/allogénique ; adulte/pédiatrique.
3. Nombre de prélèvements effectués à titre dérogatoire : ventilation des causes de dérogation.
4. Modalités de gestion de la qualité dans l'unité de prélèvement de cellules souches hématopoïétiques, dont :
a) Nombre de déclarations d'incidents en biovigilance ;
b) Nombre de déclarations d'effets indésirables en biovigilance ;
c) Evaluation de l'activité de prélèvement : audits, accréditation, certification.
5. Formations au prélèvement :
a) Nombre de personnels formés ;
b) Qualité (médecins, infirmières, sages-femmes) ;
c) Modalités de formation.
6. Supervision de l'activité de prélèvement : identification du responsable de l'activité (nom, qualité).