Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : FASCINEX 240, suspension buvable :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : triclabendazole 240 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2861908 8/2009.
Date de la décision : 4 mai 2009.
Spécialité dénommée : REHYDEX 2414, solution pour perfusion :
Titulaire : Coophavet, Saint-Herblon, 44150 Ancenis.
Composition : glucose (sous forme de monohydrate) 240 mg, sorbitol 140 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9138745 7/2009.
Date de la décision : 5 mai 2009.
Spécialité dénommée : BUTADOR SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine-de-Baïf, 75013 Paris.
Composition : butorphanol (sous forme de tartrate) 10,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2822607 3/2009.
Date de la décision : 14 mai 2009.
Spécialité dénommée : AQUAVAC RELERA, suspension injectable et pour balnéation :
Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : Yersinia ruckeri inactivé, souche Hagerman sérotype 1, 5 x 109 bactéries/ml induisant au moins 75 % RPS (*), Yersinia ruckeri inactivé, sérotype EX5, 5 x 109 bactéries/ml induisant au moins 75 % RPS (*) ; excipient QSP 1 dose de 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5848777 8/2009.
Date de la décision : 15 mai 2009.