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Le 13° de l'article L. 5121-20 du code de la santé publique est complété par les mots : «, ainsi que les modalités de signalement d'effets indésirables effectué directement par les patients ou communiqué par les associations agréées de patients ; ».

" } } }, "texte_version": { "JORFTEXT000024153599": { "SM": { "CONTENU": "Application de l'article 83 de la loi 2009-879." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFARTI000020879788", "@num": "83", "#text": "LOI n° 2009-879 du 21 juillet 2009 - art. 83", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000020879475", "@nortexte": "SASX0822640L", "@numtexte": "2009-879", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "2009-07-21" }, { "@id": "JORFARTI000028839461", "#text": "Délibération n° 2014-099 du 20 mars 2014 - art., v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000028839460", "@nortexte": "CNIX1408122X", "@numtexte": "2014-099", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DELIBERATION", "@datesignatexte": "2014-03-20" }, { "@id": "LEGITEXT000006072665", "#text": "Code de la santé publique (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006689870", "@num": "L5121-1", "#text": "Code de la santé publique - art. L5121-1 (M)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" }, { "@id": "LEGIARTI000006914938", "@num": "R5121-179", "#text": "Code de la santé publique - art. R5121-179 (V)", "@sens": "source", "@cidtexte": "LEGITEXT000006072665", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "CODE", "@datesignatexte": "2999-01-01" } ] }, "TITRE": "Décret n°2011-655 du 10 juin 2011", "MCS_TXT": { "MC": [ "TRAVAIL", "SANTE", "CODE DE LA SANTE PUBLIQUE", "CSP", "MEDICAMENT", "PRODUIT DE SANTE", "EFFET INDESIRABLE", "SIGNALEMENT", "PATIENT", "ASSOCIATION AGREEE", "CENTRE REGIONAL DE PHARMACOVIGILANCE", "VERIFICATION", "EVALUATION", "AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE", "AFSSAPS", "PROFESSIONNEL DE SANTE" ] }, "MINISTERE": "Ministère du travail, de l'emploi et de la santé", "TITREFULL": "Décret n° 2011-655 du 10 juin 2011 relatif aux modalités de signalement par les patients ou les associations agréées de patients d'effets indésirables susceptibles d'être liés aux médicaments et produits mentionnés à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000024153599", "NOR": "ETSP1024824D", "NUM": "2011-655", "DATE_PUBLI": "2011-06-12", "DATE_TEXTE": "2011-06-10", "NUM_SEQUENCE": 13, "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°0136 du 12 juin 2011", "PAGE_DEB_PUBLI": 10069, "PAGE_FIN_PUBLI": 10069 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000024153599", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/24/15/35/JORFTEXT000024153599.xml", "ID_ELI": "http://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2011/6/10/ETSP1024824D/jo/texte", "NATURE": "DECRET", "ORIGINE": "JORF", "ELI_ALIAS": { "ID_ELI_ALIAS": "http://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2011/6/10/2011-655/jo/texte" } } }, "VISAS": { "CONTENU": "

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Publics concernés : patients, associations de patients agréées et centres régionaux de pharmacovigilance.
Objet : signalement par les patients ou associations de patients des effets indésirables de certains médicaments et produits.
Entrée en vigueur : le lendemain de la publication.
Notice : le présent décret tire les conséquences au niveau réglementaire de l'extension par le législateur du dispositif de pharmacovigilance aux patients et associations de patients agréées en leur permettant de signaler directement les effets indésirables des médicaments et produits mentionnés à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique.
Les modalités de recueil, de vérification et d'évaluation de ces signalements sont quant à elles précisées par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du directeur de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) conformément à l'article R. 5121-179 du code de la santé publique.
Références : les textes visés par ce décret peuvent être consultés sur le site Légifrance (http://www.legifrance.gouv.fr).
Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre du travail, de l'emploi et de la santé,
Vu le code de la santé publique, notamment l'article L. 5121-20 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :

" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait le 10 juin 2011.

François Fillon

Par le Premier ministre :

Le ministre du travail,

de l'emploi et de la santé,

Xavier Bertrand

La secrétaire d'Etat

auprès du ministre du travail,

de l'emploi et de la santé,

chargée de la santé,

Nora Berra

" } } }, "texte_version_lien": [ { "texte_version_id": "JORFTEXT000024153599", "cible": false, "cidtexte": "JORFTEXT000020879475", "id": "JORFARTI000020879788", "typelien": "APPLICATION" } ], "follow": [ "LIENS.LIEN[@sens=cible,@typelien=CREATION].@id" ], "id": "JORFARTI000020879788", "liens_entrants": true }

Article 83 ENTIEREMENT_MODIF (LOI n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires)