A N N E X E I
(16 inscriptions)
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CODE CIP |
PRÉSENTATION |
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382 145-3 |
BINOCRIT 1 000 UI/0,5 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
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382 147-6 |
BINOCRIT 1 000 UI/0,5 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires SANDOZ). |
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382 148-2 |
BINOCRIT 2 000 UI/1 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
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382 149-9 |
BINOCRIT 2 000 UI/1 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires SANDOZ). |
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382 150-7 |
BINOCRIT 3 000 UI/0,3 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
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382 151-3 |
BINOCRIT 3 000 UI/0,3 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires SANDOZ). |
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382 153-6 |
BINOCRIT 4 000 UI/0,4 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
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382 154-2 |
BINOCRIT 4 000 UI/0,4 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires SANDOZ). |
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382 155-9 |
BINOCRIT 5 000 UI/0,5 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
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382 156-5 |
BINOCRIT 5 000 UI/0,5 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires SANDOZ). |
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382 157-1 |
BINOCRIT 6 000 UI/0,6 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
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382 158-8 |
BINOCRIT 6 000 UI/0,6 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires SANDOZ). |
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382 160-2 |
BINOCRIT 8 000 UI/0,8 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
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382 163-1 |
BINOCRIT 8 000 UI/0,8 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires SANDOZ). |
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382 167-7 |
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires SANDOZ). |
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382 168-3 |
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml (époétine alfa), solution injectable en seringue préremplie (B/6) (laboratoires SANDOZ). |
A N N E X E I I
FICHE D'INFORMATION THÉRAPEUTIQUE BINOCRIT
(LABORATOIRE SANDOZ)
I. - Caractéristiques principales :
Présentations :
BINOCRIT 1 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― B/1, CIP 382 145-3 ; B/6, CIP 382 147-6.
BINOCRIT 2 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― B/1, CIP 382 148-2 ;
― B/6, CIP 382 149-9.
BINOCRIT 3 000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― B/1, CIP 382 150-7 ;
― B/6, CIP 382 151-3.
BINOCRIT 4 000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― B/1, CIP 382 153-6 ;
― B/6, CIP 382 154-2.
BINOCRIT 5 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― B/1, CIP 382 155-9 ;
― B/6, CIP 382 156-5.
BINOCRIT 6 000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― B/1, CIP 382 157-1 ;
― B/6, CIP 382 158-8.
BINOCRIT 8 000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― B/1, CIP 382 160-2 ;
― B/6, CIP 382 163-1.
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― B/1, CIP 382 167-7 ;
― B/6, CIP 382 168-3.
Date d'AMM : 28 août 2007.
Principe actif et mode d'action :
L'époétine alpha est un activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine.
Conditions de prescription :
Liste I.
Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. La prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile est également autorisée.
II. - Conditions de prise en charge (1) :
Indications prises en charge :
Traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale.
Traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés.
Traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardio-vasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie).
BINOCRIT peut être utilisé pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients adultes, sans carence martiale, devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles. L'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, Hb de 10-13 g/dL) qui n'ont pas accès à un programme de prélèvement autologue différé et chez lesquels on s'attend à des pertes de sang de 900 à 1 800 ml.
Médicament d'exception.
Taux de remboursement : 65 %.