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Article (Arrêté du 17 juillet 2001 portant application du décret n° 2001-317 du 4 avril 2001 établissant une procédure simplifiée d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre d'importation parallèle de produits phytopharmaceutiques)

Article (Arrêté du 17 juillet 2001 portant application du décret n° 2001-317 du 4 avril 2001 établissant une procédure simplifiée d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre d'importation parallèle de produits phytopharmaceutiques)


A N N E X E

LISTE DES INFORMATIONS A FOURNIR A L'APPUI D'UNE DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D'UN PRODUIT PHYTOPHARMACEUTIQUE EN PROVENANCE D'UN ETAT DE L'ESPACE ECONOMIQUE EUROPEEN

(Information à fournir pour chaque produit importé.)

Identité de l'importateur :

- nom de la société ;

- numéro de SIREN de la société ;

- adresse de la société ;

- téléphone et télécopie de la société ;

- adresse électronique de la société (si disponible) ;

- nom des personnes chargées du suivi de la demande.

Identification du produit importé :

- nom du produit importé ;

- nom et adresse du fabricant du produit importé ;

- état d'où est importé le produit ;

- numéro d'autorisation de mise sur le marché attribué dans l'Etat d'où est importé le produit.

Identification française de l'importation :

Nom commercial proposé en France pour le produit faisant l'objet de la demande.

Identification du produit de référence :

- nom commercial du produit de référence auquel se rapporte la demande ;

- numéro d'autorisation de mise sur le marché en France du produit de référence ;

- composition en substance(s) active(s) du produit de référence (nom de la ou des substances actives, quantité présente dans le produit de référence) ;

- type de formulation du produit de référence (code GIFAP).

Usages revendiqués pour le produit faisant l'objet de la demande :

- numéro, libellé des usages revendiqués pour le produit faisant l'objet de la demande ;

- dose d'emploi demandée pour chaque usage revendiqué.

Caractéristiques de l'emballage d'origine du produit importé :

- type de conditionnement du produit ;

- poids ou volume emballé.