Article (Arrêté du 27 mai 1997 fixant des conditions particulières d'évaluation et d'utilisation des réactifs de dosage des marqueurs sériques prédictifs de la trisomie 21)
Art. 4. - L'utilisation du réactif mentionné à l'article 1er doit être obligatoirement couplée à celle d'un système analytique et d'un logiciel d'interprétation des résultats spécifiquement adaptés à son utilisation et conformément aux données figurant dans le dossier d'enregistrement du réactif.
Ce réactif doit être utilisé entre la 15e et la 17e semaine d'aménorrhée révolue.