Article (Décision du 12 juillet 1994 relative au traitement automatisé d'informations indirectement nominatives pour la réalisation d'un essai multicentrique dénommé Curavium)
Art. 1er. - Il est créé, dans le cadre du service de maladies infectieuses et tropicales du C.H.U. de Nancy, sous la responsabilité du médecin coordinateur de l'essai multicentrique « Curavium », dont l'A.N.R.S. est le promoteur, un recueil informatique de données cliniques et biologiques reçues par courrier relatives aux patients participant à l'essai en France.
Cet essai clinique conduit dans le cadre d'une étude multicentrique prospective a pour objet de réaliser une étude sur l'efficacité et la tolérance de l'association clarithromycine-clofazimine comparée à l'association clarithromycine-rifabutine-éthambutol.
Le but de ce traitement automatisé est la surveillance de la qualité scientifique et de la conformité aux bonnes pratiques cliniques des données produites par les investigateurs.