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Article (Arrêté du 25 août 1997 portant additif no 38 à la Pharmacopée française (10e édition))

Article (Arrêté du 25 août 1997 portant additif no 38 à la Pharmacopée française (10e édition))

« Dosage


« Opérez par chromatographie liquide (2.2.29).
« Solution à examiner. A 1,00 g (m1) de drogue pulvérisée (355), ajoutez 90 ml de méthanol R. Maintenez sous agitation pendant 2 heures. Filtrez. Rincez le filtre avec du méthanol R. Réunissez le filtrat et la solution de rinçage dans un ballon jaugé et complétez à 100,0 ml avec du méthanol R.
« Solution témoin. Dissolvez une prise d'essai m2, exactement pesée et voisine de 0,035 g de santonine R dans le méthanol R et complétez à 100,0 ml avec le même solvant.
« La chromatographie peut être réalisée en utilisant :
« - une colonne d'acier inoxydable d'une longueur de 0,125 m et d'un diamètre intérieur de 4 mm, remplie de gel de silice octadécylsilylé pour chromatographie R (5mm) ;
« - comme phase mobile, à un débit de 1,0 ml par minute, un mélange de 50 volumes de méthanol R et de 50 volumes d'eau ;
« - comme détecteur, un spectrophotomètre réglé à 236 nm ;
« - un injecteur à boucle.
« Injectez 3 fois 10 ml de solution témoin et 3 fois 10 ml de solution à examiner.
« Comparez la moyenne A1 des surfaces du pic obtenu avec la solution à examiner avec celle A2 du pic correspondant obtenu avec la solution témoin.
« Calculez la teneur en % de santonine à l'aide de l'expression :

m2 x A1 x 100

m1 x A2