Nouvelles demandes du mois de mai 2004
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème :
Arrow Génériques.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 363 925.7 (2 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 5 mai 2004).
Spécialité dénommée ACICLOVIR IREX 5 %, crème :
Laboratoires Irex.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 364 576.6 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème :
Zydus France.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 364 246.6 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée ACICLOVIVAX 5 %, crème :
Laboratoire Ivax SAS.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 364 190.0 (2 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 24 mai 2004).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Teva Classics.
Composition : amoxicilline, 500 mg sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 62,50 mg sous forme de clavulanate de potassium, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 763.0 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 364 764.7 (24 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 565 621.9 (100 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 24 mai 2004).
Spécialité dénommée ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose :
Boehringer Ingelheim France.
Composition : acide salicylique, 0,4 mg, pour 0,4 ml de collyre. - AMM n° 364 174.5 (0,4 ml en récipient unidose [PEBD], boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée AXIAGO 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion :
Astrazeneca.
Composition : esoméprazole, 40,00 mg ; sous forme d'ésoméprazole sodique, 42,50 mg, pour un flacon. - AMM n°s 364 437.6 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 364 438.2 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution :
Novartis Pharma SAS.
Composition : kétotifène, 0,250 mg ; sous forme de fumarate de kétotifène, 0,345 mg, pour 1 ml. - AMM n° 364 521.7 (5 ml en flacon [PEBD] muni d'un compte-gouttes [PEBD transparent] et d'un bouchon [PEHD] blanc, avec une bague de sécurité intégrée) ; cette spécialité est un générique de ZADITEN 0,25 mg/ml, collyre en solution (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose :
Novartis Pharma SAS.
Composition : kétotifène, 0,100 mg ; sous forme de fumarate de kétotifène, 0,138 mg, pour 0,4 ml. - AMM n°s 364 522.3 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 5) ; 364 524.6 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 364 525.2 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 364 526.9 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 50) ; 364 527.5 (0,4 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) ; cette spécialité est un générique de ZADITEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer :
Procter & Gamble Pharmaceuticals France.
Composition : calcium, 500,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium, 1 250,00 mg ; cholécalciférol (vitamine D3), 440 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, 4,40 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 364 408.6 (10 comprimés en tube [polypropylène]) ; 364 409.2 (60 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 10 mai 2004).
Spécialité dénommée CADENS 100 UI/1 ml, solution injectable :
Zambon France.
Composition : calcitonine synthétique de saumon 100 UI, pour une ampoule de 1 ml. - AMM n°s 364 415.2 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 4) ; 364 416.9 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 364 417.5 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 364 418.1 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 8) ; 364 419.8 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE IVAX 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Ivax SAS.
Composition : carbocistéine, 2 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 364 577.2 (125 ml en flacon [verre brun] + cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée CETIRIZINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Teva Classics.
Composition : dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 364 578.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
UCB Pharma SA.
Composition : dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 606.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 607.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 608.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 579.2 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée DEFIRIN 0,1 mg, comprimé :
Laboratoire pharmaceutique Noroit.
Composition : acétate de desmopressine, 0,1 mg, sous forme d'acétate de desmopressine trihydraté, pour un comprimé. - AMM n°s 364 609.1 (15 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 364 611.6 (30 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 364 612.2 (60 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 364 635.2 (90 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de MINIRIN 0,1 mg, comprimé (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée DEFIRIN 0,2 mg, comprimé :
Laboratoire pharmaceutique Noroit.
Composition : acétate de desmopressine, 0,2 mg, sous forme d'acétate de desmopressine trihydraté, pour un comprimé. - AMM n°s 364 636.9 (15 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 364 637.5 (30 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 364 638.1 (60 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; 364 639.8 (90 comprimés en flacon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de MINIRIN 0,2 mg, comprimé (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée DUAMENTIN 1 g/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 16/1) :
Laboratoire GlaxoSmithKline.
Composition : amoxicilline, 1 000,00 mg, soit : amoxicilline, 652,50 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, 654,10 mg ; amoxicilline, 437,50 mg ; sous forme d'amoxicilline sodique, 480,80 mg ; acide clavulanique, 62,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, 76,20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 124.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; 364 125.4 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; 364 126.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; 364 127.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; 364 128.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable :
Laboratoire Organon SA.
Composition : bromure de rocuronium, 25 mg, pour 2,5 ml de solution. - AMM n° 564 997.5 (2,5 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 10 mai 2004).
Spécialité dénommée FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer :
Laboratoires Expanscience.
Composition : calcium, 1 000 mg ; sous forme de carbonate de calcium ; cholécalciferol (vitamine D3), 800 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, pour un comprimé à sucer. - AMM n° 364 247.2 (30 comprimés en pilulier [PE] avec bouchon [PE]) (décision du 5 mai 2004).
Spécialité dénommée FLUMAZENIL DAKOTA PHARM 0,1 mg/ml, solution injectable :
Dakota Pharm.
Composition : flumazénil, 0,1 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 364 587.8 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 1) ; 364 588.4 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 5) ; 364 589.0 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 6) ; 364 590.9 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 10) ; 364 591.5 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 1) ; 364 592.1 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 5) ; 364 593.8 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 6) ; 364 594.4 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ANEXATE 1 mg/10 ml, solution injectable (IV) (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée FLUOXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé :
Ratiopharm GmbH.
Composition : fluoxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour un comprimé. - AMM n°s 364 535.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 536.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 550.4 (70 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée GYNOLUTENYL 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Theramex.
Composition : acétate de nomégestrol, 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 537.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 538.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTENYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 10 mai 2004).
Spécialité dénommée INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion :
Astrazeneca.
Composition : esoméprazole, 40,00 mg ; sous forme d'ésoméprazole sodique, 42,50 mg, pour un flacon. - AMM n°s 364 439.9 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 364 440.7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé :
Sanofi Synthélabo OTC.
Composition : magnésium, 100,00 mg ; sous forme de citrate de magnésium anhydre ; chlorhydrate de pyridoxine 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 262.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 363 263.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 363 264.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 363 265.7 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 363 266.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 363 268.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 363 269.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 363 270.0 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 363 271.7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 363 272.3 (60 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 363 274.6 (90 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 363 275.2 (120 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MAGNE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 mai 2004).
Spécialité dénommée NORFLOXACINE IREX 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Irex.
Composition : norfloxacine, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 364 528.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 545.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée OFLOXACINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
Sandoz.
Composition : ofloxacine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 529.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 546.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 547.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé :
Sanofi Synthélabo France.
Composition : sulfate d'hydroxychloroquine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 364 414.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée POVIDONE IODEE MERCK 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Merck Génériques.
Composition : povidone iodée, 10 g, pour 100 ml. - AMM n°s 364 211.8 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 5) ; 364 212.4 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 10) ; 364 213.0 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 15) ; 364 214.7 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 20) ; 364 215.3 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 30) ; 364 217.6 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 40) ; 364 218.2 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 50) ; 364 219.9 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 60) ; 364 220.7 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 80) ; 364 221.3 (10 ml en récipient unidose [PEHD] ; boîte de 100) (décision du 5 mai 2004).
Spécialité dénommée PROGESTERONE QUALIMED 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale :
Laboratoire Qualimed.
Composition : progestérone, 100 mg, pour une capsule molle ou capsule molle vaginale. - AMM n°s 364 710.4 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 711.0 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 712.7 (90 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 713.3 (120 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée TRIATEC 1,25 mg, comprimé :
Laboratoire Aventis.
Composition : ramipril, 1,25 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 364 394.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 395.1 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 396.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 397.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 689.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 mai 2004).
Spécialité dénommée TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Aventis.
Composition : ramipril, 2,5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 398.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 399.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 400.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 401.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 690.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 mai 2004).
Spécialité dénommée TRIATEC 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Aventis.
Composition : ramipril, 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 364 402.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 403.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 404.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 405.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 691.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 mai 2004).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Irex.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 730.5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 731.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 732.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 733.4 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 734.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/aluminium]) ; 565 605.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM GENTHON 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Genthon BV.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 539.3 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 540.1 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 541.8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 542.4 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 543.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 544.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 545.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 547.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 548.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 549.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 551.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 552.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 553.3 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 555.6 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 550.7 (30 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 556.2 (100 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 557.9 (500 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM IVAX 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Ivax SAS.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 551.3 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 553.6 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 554.2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 555.9 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 556.5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 557.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 558.8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 559.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 560.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 561.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 558.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 559.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 561.6 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 562.2 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 562.5 (30 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 563.9 (100 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 564.5 (500 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 17 mai 2004).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM SANOFI SYNTHELABO FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Irex.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 725.1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 726.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 727.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 728.0 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 364 729.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 604.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 27 mai 2004).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Synthon BV.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 364 563.1 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 564.8 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 565.4 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 566.0 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 567.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 568.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 570.8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 571.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 572.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 573.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 565.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 566.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 567.4 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 565 568.0 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 364 574.3 (30 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 569.7 (100 comprimés en flacon [HDPE]) ; 565 570.5 (500 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 17 mai 2004).