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Article (Décret n° 2000-1007 du 16 octobre 2000 portant application de l'article L. 5141-8 du code de la santé publique)

Article (Décret n° 2000-1007 du 16 octobre 2000 portant application de l'article L. 5141-8 du code de la santé publique)

II. - Demandes de modification d'autorisation

de mise sur le marché

A. - Procédure nationale

1o 50 000 F pour toute demande de modification de type III présentée conformément à l'article R. 5146-33-9 du code de la santé publique.

2o 25 000 F pour toute demande de modification de type II présentée conformément à l'article R. 5146-33-9 du même code.

3o 6 250 F pour toute demande de modification de type I présentée conformément à l'article R. 5146-33-9 du même code.

4o Les frais complémentaires prévus au 6o du A du I du présent article sont perçus lorsque la modification demandée a trait à un site de fabrication du médicament concerné, situé dans un Etat non membre de la Communauté européenne ou non partie à l'accord sur l'Espace économique européen.