Articles

Article (Arrêté du 21 juin 1999 modifiant les fiches d'information thérapeutique annexées aux arrêtés du 5 février 1997 et du 26 mars 1998 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux et établies en application de l'article R. 163-2 du code de la sécurité sociale)

Article (Arrêté du 21 juin 1999 modifiant les fiches d'information thérapeutique annexées aux arrêtés du 5 février 1997 et du 26 mars 1998 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux et établies en application de l'article R. 163-2 du code de la sécurité sociale)

« III. - Retard de croissance chez l'enfant

insuffisant rénal chronique prépubère

Efficacité dans les essais cliniques et données comparatives

Des études cliniques internationales ont été réalisées chez des enfants insuffisants rénaux chroniques (IRC) dialysés ou non, dont la taille était < - 2 DS ou < - 1,5 DS. Un gain statural significatif est observé la première année, moins net la deuxième année, comme ce qui a été observé dans les autres indications des hormones de croissance. L'effet semble moins marqué lorsque les enfants sont dialysés. Il n'a pas été mis en évidence d'accélération significative de la maturation osseuse.

Un risque d'accélération de la détérioration de la fonction rénale a été évoqué, mais il n'a pas été observé globalement d'élévation de la créatininémie.