Article R. 5136-5 (Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code)

Les comptes rendus des essais analytiques comprennent :
1° Le protocole détaillé de la technique de contrôle utilisée par le fabricant ;
2° Les résultats obtenus et les limites extrêmes d'acceptation ;
3° L'interprétation de ces résultats ;
4° La description des essais de stabilité ayant permis de déterminer la durée proposée de conservation.