Art. 5. - La formation relative à la réalisation des examens de laboratoire pratiqués dans un établissement de transfusion sanguine devant être suivie par les personnes visées à l'article 9 du décret du 26 novembre 1997 susvisé comprend les unités de valeur suivantes, délivrées par l'Institut national de la transfusion sanguine :
1o « Données essentielles et approfondies en immuno-hématologie érythrocytaire » ;
2o « Virus transmissible par transfusion » et « Qualification du don » pour les personnes effectuant des examens de qualification du don ;
3o « Bonnes pratiques de distribution » pour les personnes effectuant des actes d'immuno-hématologie des receveurs de transfusion.
Toutefois, d'autres enseignements ou formations peuvent être inscrits sur la présente liste, à la demande de l'Etablissement français du sang. Ces enseignements ou formations comprennent au moins les thèmes suivants :
a) Immuno-hématologie érythrocytaire :
- immunologie et biochimie génétique des systèmes de groupes sanguins ;
- techniques immuno-hématologiques et applications à la transfusion ;
- connaissance des bonnes pratiques au laboratoire ;
- travaux pratiques sur les techniques de groupage sanguin et d'épreuves de compatibilité, dépistage et identification d'anticorps irréguliers anti-érythrocytaires.
b) Virus transmissibles par transfusion :
- les virus des hépatites ;
- les rétrovirus ;
- le cytomégalovirus et autres agents transmissibles ;
- méthodes de biologie moléculaire ;
- réglementation relative à l'information et au suivi des receveurs de transfusion et des donneurs de sang.
c) Bonnes pratiques de distribution :
- connaissance des bonnes pratiques de distribution ;
- les PSL, indications et risques, aspects virologiques et immuno-hématologiques ;
- règles de stockage, conservation et transport des produits sanguins labiles ;
- procédures d'attribution des produits sanguins labiles ;
- introduction à l'hémovigilance et à la traçabilité.
d) Qualification du don :
- cadre réglementaire et organisationnel de l'activité de qualification du don ;
- les analyses biologiques obligatoires et complémentaires en transfusion, les techniques, les réactifs ;
- connaissances des bonnes pratiques au laboratoire ;
- définition et principes de l'assurance de la qualité.