Article (Arrêté du 21 juin 1999 modifiant les fiches d'information thérapeutique annexées aux arrêtés du 5 février 1997 et du 26 mars 1998 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux et établies en application de l'article R. 163-2 du code de la sécurité sociale)

Intérêt clinique

L'insuffisance rénale chronique est une pathologie grave et invalidante. Elle se définit par une fonction rénale diminuée d'au moins 50 % par rapport à la normale. L'incidence de l'IRC chez l'enfant prépubère est estimée entre 50 et 70 nouveaux cas par an. Parmi ceux-ci, 50 % ont un retard statural important, qui ne fait qu'aggraver le handicap déjà lié à cette maladie.

Le traitement par l'hormone de croissance constitue le seul recours pour améliorer la taille de ces enfants, avec un bon rapport efficacité/tolérance.

Remarques :

- il n'y a pas de données suffisantes sur le long terme, en ce qui concerne un risque d'accélération de la dégradation de la fonction rénale ;

- un traitement de l'insuffisance rénale chronique devra avoir été instauré au préalable et devra être maintenu pendant toute la durée du traitement par Saizen ;

- le traitement par Saizen devra être interrompu en cas de transplantation rénale.