« Dosage
« Opérez par chromatographie liquide (2.2.29).
« Solution à examiner. Dissolvez 50,0 mg de lactitol monohydraté dans de l'eau R et complétez à 10,0 ml avec le même solvant.
« Solution témoin (a). Dissolvez 10 mg de lactitol monohydraté SCR et 10 mg de glycérol R dans de l'eau R puis complétez à 50,0 ml avec le même solvant.
« Solution témoin (b). Prélevez 1,0 ml de solution à examiner et complétez à 100,0 ml avec de l'eau R. Prélevez 5 ml de cette solution et complétez à 100 ml avec de l'eau R.
« La chromatographie peut être réalisée en utilisant :
« - une colonne d'acier inoxydable d'une longueur de 0,30 m et d'un diamètre intérieur de 7,8 mm, remplie de résine échangeuse de cations, forte, sous forme calcique R ;
« - comme phase mobile, de l'eau R à un débit de 0,6 ml/min ;
« - comme détecteur, un détecteur à indice de réfaction ;
« en maintenant la température à 60 oC.
« Injectez 100 micro l de solution témoin (a). L'essai n'est valable que si la résolution entre le premier pic (lactitol) et le second pic (glycérol) n'est pas inférieure à 5.
« Injectez 100 micro l de solution à examiner et 100 micro l de solution témoin (b). Continuez la chromatographie pendant 2,5 fois le temps de rétention du lactitol. Le temps de rétention du lactitol est d'environ 13 min et les temps de rétention relatifs au lactitol sont d'environ 0,7 pour le lactose, 0,8 pour le lactulitol, 1,3 pour le glycérol, 1,5 pour le mannitol, 1,8 pour le dulcitol (galactitol) et 1,9 pour le sorbitol.
« Calculez la teneur en C12H24O11 à partir de la surface des pics du chromatogramme obtenu avec la solution à examiner, en appliquant la procédure dite "de normalisation". Ne tenez pas compte des pics dont la surface est inférieure à celle du pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution témoin (b). »