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Article (Décision du 16 janvier 1995 relative au traitement automatisé d'informations indirectement nominatives permettant la surveillance d'un essai clinique monocentrique ANRS 042)

Article (Décision du 16 janvier 1995 relative au traitement automatisé d'informations indirectement nominatives permettant la surveillance d'un essai clinique monocentrique ANRS 042)

Art. 1er. - Il est créé, sous la responsabilité de l'Agence nationale de recherches sur le sida, un traitement automatisé de données indirectement nominatives dont la finalité est la saisie informatique de données cliniques et biologiques pour la réalisation d'un essai monocentrique ANRS 042.
Les données cliniques et biologiques relatives aux patients sont recueillies sur le cahier d'observation.
Cet essai vise à apprécier l'efficacité et la tolérance à court et à moyen terme de la cryochirurgie au protoxyde d'azote par rapport à la cryothérapie conventionnelle dans le traitement de la maladie de Kaposi associée au sida. Le centre coordonnateur est le service de dermatologie de l'hôpital Ambroise-Paré, 9, avenue Charles-de-Gaulle, 92100 Boulogne-Billancourt.