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Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu de fournir au ministre chargé de la santé, sur la demande de celui-ci, toutes les informations nécessaires à l'appréciation des conditions d'inscription ou de maintien sur la liste. Lorsque intervient une modification des données sur lesquelles a été fondée l'inscription, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu d'en informer le ministre et de lui fournir les éléments d'appréciation qu'il demande.
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L'absence de respect de ces dispositions par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut entraîner la radiation des produits concernés.
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I. - La personne qui demande l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 601 du code de la santé publique doit, en même temps qu'elle adresse cette demande à l'autorité compétente, faire connaître aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale son intention de solliciter l'inscription du médicament sur la liste des médicaments remboursables.
\n
II. - La demande d'inscription sur la liste des médicaments remboursables est présentée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Elle est adressée au ministre chargé de la santé, qui en transmet un exemplaire au ministre chargé de la sécurité sociale.
\n
Cette demande n'est pas recevable si les prescriptions du I ci-dessus n'ont pas été respectées, sauf motif légitime.
\n
III. - La demande de renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables est présentée 210 jours au plus et 180 jours au moins avant l'expiration de la durée de validité de l'inscription. Elle est adressée au ministre chargé de la santé, qui en transmet un exemplaire au ministre chargé de la sécurité sociale.
\n
Le renouvellement de l'inscription est soumis aux conditions de l'article R. 163-3. Il ne peut être refusé que pour les motifs mentionnés à l'article R. 163-5.
\n
Si aucune décision n'a été notifiée au demandeur avant l'expiration de la durée de validité de l'inscription, le renouvellement de celle-ci est réputé accordé.
\n
IV. - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu de fournir au ministre chargé de la santé, sur la demande de celui-ci, toutes les informations nécessaires à l'appréciation des conditions d'inscription, de renouvellement d'inscription ou de maintien sur la liste.
\n
Lorsque intervient une modification des données sur lesquelles a été fondée l'inscription, et même si celle-ci a été renouvelée, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est tenu d'en informer le ministre et de lui fournir les éléments d'appréciation qu'il demande.
\n
L'absence de respect des dispositions des deux alinéas qui précèdent par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut entraîner la radiation des produits concernés.
\n
V. - Le ministre chargé de la santé communique au ministre chargé de la sécurité sociale les informations et éléments d'appréciation qu'il reçoit en application du IV ci-dessus.
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I. - La personne qui demande l'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 601 du code de la santé publique doit, en même temps qu'elle adresse cette demande à l'autorité compétente, faire connaître aux ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale son intention de solliciter l'inscription du médicament sur la liste des médicaments remboursables.
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Cette demande n'est pas recevable si les prescriptions du I ci-dessus n'ont pas été respectées, sauf motif légitime.
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V. - Le ministre chargé de la santé communique au ministre chargé de la sécurité sociale les informations et éléments d'appréciation qu'il reçoit en application du IV ci-dessus.
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I. - Les décisions relatives à l'inscription du médicament sur la liste prévue à l'article L. 162-17, ainsi qu'à la fixation de son prix par convention ou, à défaut, par arrêté dans les conditions prévues à l'article L. 162-16-1 doivent être prises et notifiées à l'entreprise qui exploite le médicament, dans un délai de cent quatre-vingts jours à compter de la réception de la demande, telle que prévue à l'article R. 163-6, par le ministre chargé de la sécurité sociale. L'inscription du médicament sur la liste et la fixation de son prix sont publiées au Journal officiel dans ce délai.
\n
La décision relative à l'inscription du médicament sur la liste prévue à l'article L. 618 du code de la santé publique, lorsque l'entreprise n'a pas demandé de l'inscrire simultanément sur la liste prévue à l'article L. 162-17, doit être prise et notifiée à l'entreprise dans un délai de quatre-vingt-dix jours à compter de la réception de la demande, telle que prévue à l'article R. 163-6, par le ministre chargé de la sécurité sociale. L'inscription du médicament sur cette liste est publiée au Journal officiel dans ce délai.
\n
II. - Toutefois, si les éléments d'appréciation communiqués par l'entreprise qui exploite le médicament sont insuffisants, le ministre chargé de la sécurité sociale, le ministre chargé de la santé, le Comité économique du médicament ou la commission mentionnée à l'article R. 163-14 notifie immédiatement au demandeur les renseignements complémentaires détaillés qui sont exigés. Dans ce cas, le délai est suspendu à compter de la date de réception de cette notification et jusqu'à la date de réception des informations complémentaires demandées.
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I. - Après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, peuvent être radiés de la liste prévue à l'article L. 162-17 par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé :
\n
1° Les médicaments qui ne sont pas régulièrement exploités ;
\n
2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant le médicament ;
\n
3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur cette liste en vertu des dispositions prévues à l'article R. 163-3, aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de l'article R. 163-5 et à l'article R. 163-6 ;
\n
4° Les médicaments dont le conditionnement ne comporterait pas les informations destinées aux organismes d'assurance maladie, prévues en application de l'article L. 161-36 ;
\n
5° Les médicaments pour lesquels l'entreprise exploitant le médicament n'a pas informé le ministre chargé de la sécurité sociale des modifications des données sur lesquelles l'inscription est fondée, en application de l'article R. 163-12.
\n
II. - Peuvent être radiés de la liste prévue à l'article L. 162-17, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15 et de celle mentionnée à l'article R. 5054 du code de la santé publique :
\n
1° Les médicaments qui font l'objet d'une publicité auprès du public ;
\n
2° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé ne mentionne pas l'une des informations suivantes : le prix, la dénomination commune, les indications thérapeutiques retenues pour l'inscription sur la liste, signalées de manière spécifique, les modalités d'utilisation, le coût du traitement journalier ou, le cas échéant, le coût de cure, exprimé en prix de vente au public dans chacune de ces indications, le taux de participation des assurés à leurs frais d'acquisition, défini en application de l'article R. 322-1, l'inscription au titre de la clause mentionnée au troisième alinéa de l'article R. 163-2 ;
\n
3° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé n'est pas conforme au bon usage, au regard soit des références médicales opposables visées à l'article L. 162-12-15, soit des indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement.
\n
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé signale au ministre chargé de la sécurité sociale et au ministre chargé de la santé les médicaments dont la publicité ne serait pas conforme aux règles fixées ci-dessus.
\n
III. - Peuvent être radiées de la liste prévue à l'article L. 162-17, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, les spécialités figurant en qualité de génériques au répertoire mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique, dont la dénomination est constituée d'un nom de fantaisie, lorsque cette dénomination n'est pas complétée par le suffixe prévu par l'article L. 162-17-1 du présent code dans l'étiquetage et la notice définis à l'article R. 5000 du code de la santé publique, dans le résumé des caractéristiques du produit prévu à l'article R. 5128-2 du même code, ainsi que dans toute publicité au sens de l'article L. 551 dudit code.
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I. - Après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé :
\n
1° Les médicaments qui ne sont pas régulièrement exploités ;
\n
2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant le médicament ;
\n
3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur cette liste en vertu des dispositions prévues à l'article R. 163-3, aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de l'article R. 163-5 et à l'article R. 163-6 ;
\n
4° Les médicaments dont le conditionnement ne comporterait pas les informations destinées aux organismes d'assurance maladie, prévues en application de l'article L. 161-36 ;
\n
5° Les médicaments pour lesquels l'entreprise exploitant le médicament n'a pas informé le ministre chargé de la sécurité sociale des modifications des données sur lesquelles l'inscription est fondée, en application de l'article R. 163-12.
\n
II. - Peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15 et de celle mentionnée à l'article R. 5054 du code de la santé publique :
\n
1° Les médicaments qui font l'objet d'une publicité auprès du public ;
\n
2° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé ne mentionne pas l'une des informations suivantes : le prix, la dénomination commune, les indications thérapeutiques retenues pour l'inscription sur la liste, signalées de manière spécifique, les modalités d'utilisation, le coût du traitement journalier ou, le cas échéant, le coût de cure, exprimé en prix de vente au public dans chacune de ces indications, le taux de participation des assurés à leurs frais d'acquisition, défini en application de l'article R. 322-1, l'inscription au titre de la clause mentionnée au troisième alinéa de l'article R. 163-2 ;
\n
3° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé n'est pas conforme au bon usage, au regard soit des références médicales opposables visées à l'article L. 162-12-15, soit des indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement.
\n
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé signale au ministre chargé de la sécurité sociale et au ministre chargé de la santé les médicaments dont la publicité ne serait pas conforme aux règles fixées ci-dessus.
\n
III. - Peuvent être radiées de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, les spécialités figurant en qualité de génériques au répertoire mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique, dont la dénomination est constituée d'un nom de fantaisie, lorsque cette dénomination n'est pas complétée par le suffixe prévu par l'article L. 162-17-1 du présent code dans l'étiquetage et la notice définis à l'article R. 5000 du code de la santé publique, dans le résumé des caractéristiques du produit prévu à l'article R. 5128-2 du même code, ainsi que dans toute publicité au sens de l'article L. 551 dudit code.
\n
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Les décisions portant refus d'inscription sur la liste des médicaments remboursables, refus de renouvellement d'inscription ou radiation de la liste doivent être motivées.
\n
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La commission prévue à l'article 7 du présent décret est composée d'un président, d'un conseiller-maître ou conseiller référendaire à la Cour des comptes, vice-président, et de vingt-deux membres [*nombre*] répartis en deux sections.
\n
\n
La première section comprend :
\n
Quatre médecins, dont un choisi sur une liste de deux noms proposés par le conseil national de l'ordre des médecins, deux choisis sur une liste de trois noms proposés respectivement par la caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés, par la caisse nationale d'assurance maladie et maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et par les caisses centrales de mutualité sociale agricole ;
\n
Deux pharmaciens, dont un choisi sur une liste de deux noms proposés par le conseil national de l'ordre des pharmaciens et un choisi sur une liste de trois noms proposés respectivement par la caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés, par la caisse nationale d'assurance maladie et maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et par les caisses centrales de mutualité sociale agricole ;
\n
Un dirigeant d'un établissement de préparation de médicaments, choisi sur l'une des listes de deux noms établies par chacune des organisations syndicales les plus représentatives des fabricants de produits pharmaceutiques ;
\n
Quatre personnalités choisies en raison de leur compétence scientifique, notamment dans les domaines de la chimie, de la biologie, de la clinique et de la pharmacotechnie.
\n
Le choix des deux médecins et du pharmacien, auquel il est procédé sur les listes présentées par les caisses ci-dessus désignées, doit assurer la désignation, comme membre de la première section, d'une personne proposée par chacune de ces caisses.
\n
La deuxième section comprend :
\n
Un représentant du ministre chargé de la santé publique ;
\n
Un représentant du ministre chargé de la sécurité sociale ;
\n
Deux représentants du ministre de l'économie et des finances ;
\n
Deux représentants du ministre chargé de l'industrie ;
\n
Trois personnalités choisies respectivement sur la proposition de la caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés, de la caisse nationale d'assurance maladie et maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles et des caisses centrales de mutualité sociale agricole qui présentent, chacune, pour cette désignation, une liste de deux noms ;
\n
Un dirigeant d'un établissement de préparation de médicaments choisi sur l'une des listes de deux noms établies par chacune des organisations syndicales les plus représentatives des fabricants de produits pharmaceutiques ;
\n
Une personnalité choisie en raison de sa compétence économique ;
\n
Vingt-deux membres suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres titulaires. Ils peuvent remplacer ceux-ci soit par une ou plusieurs séances déterminées, soit s'il se produit une vacance en cours de mandat.
\n
Le président, le vice-président, les membres de la première section et leurs suppléants, ainsi que le dirigeant d'un établissement pharmaceutique et les personnalités membres de la deuxième section et leurs suppléants, sont nommés pour quatre ans par arrêté conjoint du ministre chargé de la santé publique et du ministre chargé de la sécurité sociale, selon les modalités prévues à l'article 8 bis. Le renouvellement des mandats [*durée*] qui doit avoir lieu pour moitié tous les deux ans, est opéré dans les conditions fixées à l'article 8 ter.
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Un arrêté conjoint du ministre chargé de la santé publique et du ministre chargé de la sécurité sociale précise les modalités d'application du présent décret.
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Le ministre chargé de la santé publique et le ministre chargé de la sécurité sociale peuvent, par arrêté conjoint pris après avis de la commission prévue à l'article 7 ci-dessus, fixer les normes obligatoires de conditionnement et de présentation des médicaments auxquels le présent décret est applicable.
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I.― Après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé :

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1° Les médicaments qui ne sont pas régulièrement exploités ;

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2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant le médicament ;

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3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur cette liste en vertu des dispositions prévues à l'article R. 163-3, aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de l'article R. 163-5 et à l'article R. 163-6 ;

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4° Les médicaments dont le conditionnement ne comporterait pas les informations destinées aux organismes d'assurance maladie, prévues en application de l'article L. 161-36 ;

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5° Les médicaments pour lesquels l'entreprise exploitant le médicament n'a pas informé le ministre chargé de la sécurité sociale des modifications des données sur lesquelles l'inscription est fondée, en application de l'article R. 163-12.

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II.― Peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15 et de celle mentionnée à l'article R. 5054 du code de la santé publique :

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1° Les médicaments qui font l'objet d'une publicité auprès du public ;

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2° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé ne mentionne pas l'une des informations suivantes : le prix, la dénomination commune, les indications thérapeutiques retenues pour l'inscription sur la liste, signalées de manière spécifique, les modalités d'utilisation, le coût du traitement journalier ou, le cas échéant, le coût de cure, exprimé en prix de vente au public dans chacune de ces indications, le taux de participation des assurés à leurs frais d'acquisition, défini en application de l'article R. 322-1, l'inscription au titre de la clause mentionnée au troisième alinéa de l'article R. 163-2 ;

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3° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé n'est pas conforme au bon usage, au regard soit des références médicales opposables visées à l'article L. 162-12-15, soit des indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement.

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Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé signale au ministre chargé de la sécurité sociale et au ministre chargé de la santé les médicaments dont la publicité ne serait pas conforme aux règles fixées ci-dessus.

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III.― Peuvent être radiées de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, les spécialités figurant en qualité de génériques au répertoire mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique, dont la dénomination est constituée d'un nom de fantaisie, lorsque cette dénomination n'est pas complétée par le suffixe prévu par l'article L. 162-17-1 du présent code dans l'étiquetage et la notice définis à l'article R. 5000 du code de la santé publique, dans le résumé des caractéristiques du produit prévu à l'article R. 5128-2 du même code, ainsi que dans toute publicité au sens de l'article L. 551 dudit code.

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I. ― Après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé :

1° Les médicaments qui ne sont pas régulièrement exploités ;

2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant le médicament ;

4° Les médicaments dont le conditionnement ne comporterait pas les informations destinées aux organismes d'assurance maladie, prévues en application de l'article L. 161-36 ;

II. ― Peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15 et de celle mentionnée à l'article R. 5054 du code de la santé publique :

1° Les médicaments qui font l'objet d'une publicité auprès du public ;

2° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé ne mentionne pas l'une des informations suivantes : le prix, la dénomination commune, les indications thérapeutiques retenues pour l'inscription sur la liste, signalées de manière spécifique, les modalités d'utilisation, le coût du traitement journalier ou, le cas échéant, le coût de cure, exprimé en prix de vente au public dans chacune de ces indications, le taux de participation des assurés à leurs frais d'acquisition, défini en application de l'article R. 160-5, l'inscription au titre de la clause mentionnée au troisième alinéa de l'article R. 163-2 ;

III. ― Peuvent être radiées de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, les spécialités figurant en qualité de génériques au répertoire mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique, dont la dénomination est constituée d'un nom de fantaisie, lorsque cette dénomination n'est pas complétée par le suffixe prévu par l'article L. 162-17-1 du présent code dans l'étiquetage et la notice définis à l'article R. 5000 du code de la santé publique, dans le résumé des caractéristiques du produit prévu à l'article R. 5128-2 du même code, ainsi que dans toute publicité au sens de l'article L. 551 dudit code.

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I. ― Après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé :

1° Les médicaments qui ne sont pas régulièrement exploités ;

2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant le médicament ;

4° Les médicaments dont le conditionnement ne comporterait pas les informations destinées aux organismes d'assurance maladie, prévues en application de l'article L. 161-36 ;

6° Les médicaments qui font l'objet d'une publicité auprès du public ;

7° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé ne mentionne pas l'une des informations suivantes : le prix, la dénomination commune, les indications thérapeutiques retenues pour l'inscription sur la liste, signalées de manière spécifique, les modalités d'utilisation, le coût du traitement journalier ou, le cas échéant, le coût de cure, exprimé en prix de vente au public dans chacune de ces indications, le taux de participation des assurés à leurs frais d'acquisition, défini en application de l'article R. 160-5, l'inscription au titre de la clause mentionnée au troisième alinéa de l'article R. 163-2 ;

8° Les médicaments dont la publicité auprès des professionnels de santé n'est pas conforme au bon usage, au regard soit des références médicales opposables visées à l'article L. 162-12-15, soit des indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement.

II.-Peuvent être radiés de la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé :
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1° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, dont la dénomination est constituée d'un nom de fantaisie, lorsque cette dénomination n'est pas complétée par le suffixe prévu par l'article L. 162-17-1 du présent code dans l'étiquetage et la notice définis à l'article R. 5121-1 du code de la santé publique, dans le résumé des caractéristiques du produit prévu à l'article R. 5121-21 du même code, ainsi que dans toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 du même code ;
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2° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique et les médicaments biologiques similaires définis au a du 15° du même article lorsque le médicament de référence correspondant est lui-même radié d'une des listes précitées en raison d'un service médical rendu insuffisant.
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Conformément au III de l'article 3 du décret n° 2020-1090 du 25 août 2020, le 3° du II de l'article R. 163-7, dans sa rédaction issue du présent décret, est applicable aux spécialités qui ne sont pas régulièrement exploitées depuis au moins un an à la date de publication du présent décret.

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I. ― Après avis de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, peuvent être radiés des listes ou de l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, le cas échéant pour certaines de leurs indications seulement :

1° (Abrogé) ;

2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant le médicament ;

3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur ces listes en vertu des dispositions prévues à l'article R. 163-3 et aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de l'article R. 163-5 ;

4° (Abrogé) ;

6° Les médicaments qui font l'objet d'une publicité auprès du public ;

II.-Peuvent être radiés des listes ou de l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, le cas échéant pour certaines de leurs indications seulement :

1° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, dont la dénomination est constituée d'un nom de fantaisie, lorsque cette dénomination n'est pas complétée par le suffixe prévu par l'article L. 162-17-1 du présent code dans l'étiquetage et la notice définis à l'article R. 5121-1 du code de la santé publique, dans le résumé des caractéristiques du produit prévu à l'article R. 5121-21 du même code, ainsi que dans toute publicité au sens de l'article L. 5122-1 du même code ;

2° Les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique et les médicaments biologiques similaires définis au a du 15° du même article lorsque le médicament de référence correspondant est lui-même radié d'une des listes précitées en raison d'un service médical rendu insuffisant ;

3° Les spécialités pour lesquelles aucun remboursement n'a eu lieu depuis au moins un an, ainsi que les spécialités faisant l'objet d'un arrêt définitif de commercialisation ou d'une abrogation, totale ou partielle, de leur autorisation de mise sur le marché ;

4° Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle en application de l'article L. 5124-13 du code de la santé publique, ou faisant l'objet d'une distribution parallèle, lorsque la spécialité correspondante disposant d'une autorisation de mise sur le marché en France est elle-même radiée des listes ou de l'une des listes précitées en raison d'un service médical rendu insuffisant.

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1° (Abrogé) ;

2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant le médicament, l'entreprise assurant l'importation ou la distribution parallèles du médicament ;

3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur ces listes en vertu des dispositions prévues à l'article R. 163-3 et aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de l'article R. 163-5 ;

4° (Abrogé) ;

5° Les médicaments pour lesquels l'entreprise exploitant le médicament, l'entreprise assurant l'importation ou la distribution parallèles du médicament n'a pas informé le ministre chargé de la sécurité sociale des modifications des données sur lesquelles l'inscription est fondée, en application de l'article R. 163-12.

6° Les médicaments qui font l'objet d'une publicité auprès du public ;

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1° (Abrogé) ;

2° Les médicaments dont la radiation est sollicitée par l'entreprise exploitant le médicament, l'entreprise assurant l'importation ou la distribution parallèles du médicament ;

3° Les médicaments qui ne peuvent plus figurer sur ces listes en vertu des dispositions prévues à l'article R. 163-3 et aux 1°, 3°, 4° et 5° du I de l'article R. 163-5 ;

4° (Abrogé) ;

6° Les médicaments qui font l'objet d'une publicité auprès du public ;

II.-Peuvent être radiés des listes ou de l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, sans consultation de la commission mentionnée à l'article R. 163-15, par arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre chargé de la santé, le cas échéant pour certaines de leurs indications seulement :

5° Les médicaments qui deviennent insusceptibles d'être inscrits sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 en application de l'article R. 163-6.

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INSERTION DES ART. 8-BIS ET 8-TER (RENOUVELLEMENT DES MANDATS DES MEMBRES,DU PRESIDENT ET DU VICE-PRESIDENT)." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@sens": "source", "@typelien": "MODIFIE" }, { "@id": "LEGIARTI000006761605", "@num": "1", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 1 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761623", "@num": "11", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 11 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761630", "@num": "16", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 16 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761606", "@num": "2", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 2 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761611", "@num": "5", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 5 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761613", "@num": "6", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 6 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006271504", "@num": "7", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 7 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761615", "@num": "8", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 8 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "CREATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761617", "@num": "8 BIS", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 8 BIS (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "CREATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761618", "@num": "8 TER", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 8 TER (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "CREATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "JORFTEXT000000870187", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "JORFARTI000001302743", "@num": "7", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 7", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" } ] }, "TITRE": "Décret n°72-1263 du 29 décembre 1972", "MCS_TXT": { "MC": [ "SANTE PUBLIQUE", "PHARMACIE", "COMMISSION", "SPECIALITE PHARMACEUTIQUE", "PRESTATION", "SECURITE SOCIALE" ] }, "TITREFULL": "Décret n°72-1263 du 29 décembre 1972 MODIFIANT LE DECRET 67441 DU 05-06-1967 RELATIF AUX CONDITIONS DE REMBOURSEMENT DES MEDICAMENTS AUX ASSURES SOCIAUX" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000335942", "NUM": "72-1263", "DATE_PUBLI": "1973-01-04", "DATE_TEXTE": "1972-12-29", "ORIGINE_PUBLI": "JORF du 4 janvier 1973", "PAGE_DEB_PUBLI": 199 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000335942", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/33/59/JORFTEXT000000335942.xml", "NATURE": "DECRET", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1DX9721263" } } }, "JORFTEXT000000503222": { "SM": { "CONTENU": "ART. 1:REMPLACEMENT DES ART. 3 A 14 DU DECRET SUSVISE PAR LES ART. SUIVANTS:
(3 A 7):MODIFICATION DES CONDITIONS D'INSCRIPTION SUR LA LISTE DES MEDICAMENTS REMBOURSABLES AUX ASSURES SOCIAUX (NE PEUVENT ETRE INSCRITS SUR LA LISTE,LES PRODUITS DONT LE PRIX NE SERAIT PAS JUSTIFIE EU EGARD AU MARCHE ACTUEL OU POTENTIEL DU PRODUIT OU A L'EFFORT DU FABRICANT EN MATIERE DE RECHERCHE.
L'INSCRIPTION SUR LA LISTE DOIT PRECISER LE PRIX DE VENTE AU PUBLIC,TOUTE MODIFICATION ULTERIEURE DU PRIX NE PEUT INTERVENIR QU'APRES ACCORD DU MINISTRE DE LA SANTE ET DE LA SECURITE SOCIALE;IDEM LORSQU'INTERVIENT UNE MODIFICATION DES DONNEES SUR LESQUELLES A ETE FONDEE L'INSCRIPTION.
(ART. 8 A 12):CREATION,COMPOSITION DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE QUI DONNE SON AVIS SUR LES COUTS, L'INSCRIPTION SUR LA LISTE DES MEDICAMENTS,LES POSOLOGIES ...
CETTE COMMISSION REMPLACE LA COMMISSION PREVU E A L'ART. 7 DU DECRET SUSVISE.
ART. 2: EN CONSEQUENCE DES DISPOSITIONS DE L'ART. 1,ABROGATION DES ART. 15 ET 16 DUDECRET DU 05-06-1967 SUSVISE." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@sens": "source", "@typelien": "MODIFIE" }, { "@id": "LEGIARTI000006761622", "@num": "10", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 10 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "CREATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761621", "@num": "10", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 10 (M)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "MODIFICATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761624", "@num": "11", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 11 (Ab)", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000870187", "@numtexte": "67-441", "@typelien": "CREATION", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "1967-06-05" }, { "@id": "LEGIARTI000006761623", "@num": "11", "#text": "Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - 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Article (Décret n°67-441 du 5 juin 1967 RELATIF AU REMBOURSEMENT DES MEDICAMENTS AUX ASSURES SOCIAUX)