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NORMES DES TESTS SEROLOGIQUES POUR LA MALADIE D'AUJESZKY. - PROCÉDURE RELATIVE A LA TECHNIQUE DU TITRAGE IMMUNO-ENZYMATIQUE (ELISA) PERMETTANT DE DÉCELER LA PRÉSENCE DES ANTICORPS DIRIGÉS CONTRE LE VIRUS DE LA MALADIE D'AUJESZKY (VIRUS ENTIER) CONTRE LA GLYCOPROTÉINE B (ADV-gB), CONTRE LA GLYCOPROTÉINE D (ADV-gD) OU CONTRE LA GLYCOPROTÉINE E (ADV-gE)
1. Le laboratoire national de référence pour la maladie d'Aujeszky procède à l'évaluation des tests et trousses ELISA ADV-gE selon les critères prévus au paragraphe 2, points a, b et c. Les examens prévus au paragraphe 2, points a et b, doivent être effectués préalablement à l'agrément du test ; au minimum, le laboratoire national de référence pour la maladie d'Aujeszky procède sur chaque lot agréé par le ministre chargé de l'agriculture à l'examen prévu au paragraphe 2, point c.
2. Normalisation, sensibilité et spécificité du test :
a) Le test doit être assez sensible pour donner un résultat positif sur les sérums de référence communautaires suivantes :
- sérum de référence communautaire ADV1, dilué au rapport 1:8 ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE A ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE B ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE C ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE D ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE E ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE F.
b) Le test doit être suffisamment spécifique pour donner un résultat négatif sur les sérums de référence communautaires suivants :
- sérum de référence communautaire ADV-gE G ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE H ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE J ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE K ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE L ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE M ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE N ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE O ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE P ;
- sérum de référence communautaire ADV-gE Q.
c) Lors du contrôle des lots, un résultat positif doit être obtenu pour le sérum de référence communautaire ADV1 dilué au rapport 1:8 et un résultat négatif sur l'un des sérums de référence communautaire ADV-gE G à ADV-gE Q énumérés au point b.
Lors du contrôle des trousses ADV-gB et ADV-gD, un résultat positif doit être obtenu pour le sérum de référence communautaire ADV1 dilué au rapport 1:2 et un résultat négatif sur le sérum de référence communautaire Q visé au point b.