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Article (Arrêté du 24 décembre 1998 portant additif no 42 à la Pharmacopée)

Article (Arrêté du 24 décembre 1998 portant additif no 42 à la Pharmacopée)

« Définition

« Le lactitol monohydraté contient au minimum 97,0 % de 4-O-(-d-galactopyranosyl)-d-glucitol, par rapport à la substance anhydre. »

Remplacer l'essai Pouvoir rotatoire spécifique par le texte suivant :

« Pouvoir rotatoire spécifique (2.2.7). Déterminé avec la solution S et calculé par rapport à la substance anhydre, le pouvoir rotatoire spécifique est de + 13,5o à + 15,5o. »

Remplacer l'essai Substances apparentées par le texte suivant :

« Substances apparentées. Opérez par chromatographie liquide (2.2.29), comme indiqué sous "Dosage".

« Calculez la teneur pour cent en substances apparentées à partir de la surface des pics du chromatogramme obtenu avec la solution à examiner, en appliquant la méthode dite "de normalisation". La teneur en lactulitol n'est pas supérieure à 1,5 % et la teneur correspondant au total de toutes les autres substances apparentées n'est pas supérieure à 1,5 %. »

Remplacer la rubrique Dosage par le texte suivant :