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\n
La directrice générale de l'Agence régionale de sante d'Ile-de-France,
Vu les articles R. 6123-82 à R. 6123-85-2 du code de la santé publique et notamment les articles R. 6123-83-5 et R. 6123-84 à R. 6123-84-2 portant sur l'activité de greffes exceptionnelles ;
Vu l'article L. 162-30-5 du code de la sécurité sociale ;
Vu le décret du 31 juillet 2021 portant nomination de Mme Amélie Verdier, directrice générale de l'Agence régionale de santé d'Ile-de-France à compter du 9 août 2021 ;
Vu le décret n° 2020-359 du 27 mars 2020 relatif au régime d'autorisation et aux conditions de leur prise en charge par l'assurance maladie des activités de greffes exceptionnelles d'organes ou de tissus ou de greffe composite exceptionnelle de tissus vascularisés ;
Vu la demande présentée par l'Assistance publique - hôpitaux de Paris dont le siège social est situé 55, boulevard Diderot, CS 22305, 75610 Paris Cedex 12, en vue d'obtenir l'autorisation de greffe exceptionnelle de la face et de la face antérieure, sur le site de l'Hôpital européen Georges Pompidou (HEGP), 20, rue Leblanc, 75015 Paris ;
Vu les rapports d'expertise en date du 25 juillet 2022 et du 3 août 2022 ;
Vu l'avis du comité national greffes exceptionnelles du 5 septembre 2022 ;
Considérant que l'équipe médico-chirurgicale, dirigée par le professeur Laurent Lantieri, est experte dans le domaine de la greffe de face, pratiquée dans le cadre de la recherche impliquant la personne humaine depuis 2006 ; qu'elle totalise le plus grand nombre de greffes de face réalisées en France (7 sur 10) ;
Considérant que l'équipe est composée de l'ensemble des compétences médico-chirurgicales nécessaire à cette activité ;
Considérant que la demande d'autorisation de l'établissement se concentre sur la greffe des parties molles du visage et sa forme étendue ; que le périmètre exact à cet égard a bien été précisé ;
Considérant que le parcours prévisionnel du patient est bien décrit, notamment :
- qu'en matière d'information du patient et de son consentement préopératoire, une lettre d'information sur les modalités de la prise en charge technique et organisationnelle, les suites habituelles et les complications possibles, est remise à tout patient ayant un projet d'allotransplantation de tissus composites ; qu'à l'issue du bilan pré-greffe et après validation de l'indication chirurgicale, un consentement écrit est remis en main propre au patient par le chirurgien coordinateur des greffes d'allotransplantation de tissus composites ;
- que le suivi post-opératoire clinico-biologique et morphologique est assuré par l'équipe de chirurgie de transplantation de tissus composites conjointement à l'équipe médicale de transplantation (service de néphrologie de l'HEGP) ; que ce suivi est hebdomadaire pendant les 3 premiers mois, bihebdomadaire du 3e au 6e mois, mensuel jusqu'à 2 ans post opératoires, puis trimestriel à vie ;
Considérant que le montant du forfait sera fixé par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale à l'issue d'une expertise menée par la DGOS, la DSS et l'ABM et après validation par les membres du comité national ;
Considérant l'avis conforme favorable émis par le comité national en date du 5 septembre 2022,
Décide :

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Fait le 4 octobre 2022.

A. Verdier

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\n
Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre des solidarités et de la santé,
Vu le code des relations entre le public et l'administration ;
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 1234-2, L. 1451-1 et L. 6122-13 ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 162-30-5 ;
Vu l'avis du conseil d'administration de la Caisse nationale de l'assurance maladie en date du 3 décembre 2019 ;
Vu l'avis du conseil central d'administration de la mutualité sociale agricole en date du 4 décembre 2019 ;
Vu l'avis du conseil de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie en date du 19 décembre 2019 ;
Vu l'avis de la Haute Autorité de santé en date du 12 février 2020 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :

" }, "NOTICE": { "CONTENU": "

\n
Publics concernés : établissements de santé.\n
Objet : conditions et modalités d'autorisation des greffes exceptionnelles et règles relatives au comité prévu à l'article 81 de la loi n° 2016-1827 du 23 décembre 2016.\n
Notice : le décret précise les conditions et les modalités d'autorisation par les établissements de santé des activités de greffe exceptionnelle d'organes ou de tissus ou de greffe composite exceptionnelle de tissus vascularisés. Il précise également les règles de constitution, de composition et de fonctionnement du comité national prévu par l'article 81 de la loi n° 2016-1827 du 23 décembre 2016 de financement de la sécurité sociale pour 2017.\n
Entrée en vigueur : le décret entre en vigueur à compter de la publication de l'arrêté prévu au II de l'article R. 6123-82 du code de la santé publique et au plus tard le 1er septembre 2020\n .\n
Références : le décret est pris pour l'application de la loi la loi n° 2016-1827 du 23 décembre 2016 de financement de la sécurité sociale pour 2017. Il peut être consulté sur le site Légifrance (https://www.legifrance.gouv.fr).\n

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Fait le 27 mars 2020.

Edouard Philippe

Par le Premier ministre :

Le ministre des solidarités et de la santé,

Olivier Véran

Le ministre de l'action et des comptes publics,

Gérald Darmanin

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