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Le président du comité économique des produits de santé,
Vu le code de la sécurité sociale, et notamment les articles L. 162-16-4 et L. 162-17-4 ;
Vu le code général des impôts, notamment l'article 281 octies ;
Vu le décret n° 99-554 du 2 juillet 1999 relatif à l'inscription des médicaments sur les listes prévues aux articles L. 162-17 du code de la sécurité sociale et L. 5123-2 du code de la santé publique et à la fixation de leurs prix et modifiant le code de la sécurité sociale ;
Vu l'arrêté du 4 août 1987 modifié relatif aux prix et aux marges des médicaments remboursables ;
Considérant que, en application des orientations ministérielles reçues des ministres, le comité économique a transmis à la société SERVIER SAS un projet d'avenant conventionnel en date du 22 août 2011 portant sur le niveau du prix PFHT de la spécialité PROTELOS 2 mg CIP 34009 365 170 3 5 granulés pour suspension buvable en sachet (boîte de 28) afin de le baisser de 25 % au motif de la dégradation de l'ASMR III et IV selon l'âge des patientes à V telle qu'évaluée par la Commission de la transparence dans son avis du 11 mai 2011 ;
Considérant que la société SERVIER SAS, dans le délai réglementaire d'un mois suivant la réception du projet d'avenant, a transmis ses observations par courrier daté du 19 septembre 2011 et enregistré par les services du comité le 20 septembre 2011 et que le comité économique des produits de santé en a délibéré en sa séance du 29 septembre 2011 ;
Considérant que le comité a adressé, le 18 octobre 2011, un projet d'avenant modifié prenant en considération certaines des observations de la société tout en maintenant la proposition de baisse de prix ;
Constatant, au vu de la réponse datée du 4 novembre 2011 de la société SERVIER SAS, l'absence d'accord conventionnel, le comité économique des produits de santé a donc délibéré en ses séances du 10 novembre 2011 et du 8 décembre 2011 et a adopté la décision suivante,
Décide :

" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait le 12 décembre 2011.

G. Johanet

" } }, "JORFTEXT000000211891": { "SM": { "CONTENU": "MODIFICATION DE LA SECTION IV DU CHAP II DU TITRE VI DU LIVRE I DU CODE DE LA SECURITE SOCIALE:ART.R162-20,R162-20.1 ET R162-20.2,INSERTION D'UN ART. R162-20.3.MODIFICATION DU CHAP.III DU TITRE PRECITE:SECTION II:LES ART.R1638,R163-9,R163-10,R163-11 ET R163-12 DEVIENNENT RESPECTIVEMENT LES ART.R163-13,R163-14,R163-15,R163-16 ET R163-17.SECTION I:REMPLACEMENT DES ART. R163-6,R163-15 ET R163-7,ABROGATION DE L'ART.R163-7-1,INSERTION DES ART. R163-8,R163-9,R163-10,R163-11,R163-12.LE PRESENT DECRET A POUR OBJET: D'UNE PART,DE PREVOIR LES CONDITIONS DANS LESQUELLES SONT CONCLUES LES CONVENTIONS ENTRE LE COMITE ECONOMIQUE DU MEDICAMENT ET LES ENTREPRISES PHARMACEUTIQUES,D'AUTRE PART,DE PRECISER LES MODALITES DU SUIVI DES DEPENSES DE MEDICAMENTS PAR CELUI-CI,ENFIN,D'ADAPTER LES PROCEDURES ET DELAIS D'INSCRIPTION SUR LA LISTE PREVUE A L'ART. L.162-17 DU MEME CODE AINSI QUE DE FIXATION DES PRIX DES MEDICAMENTS REMBOURSABLES,EN VUE NOTAMMENT DE TENIR COMPTE DU NOUVEAU CADRE CONVENTIONNEL.
APPLICATION DE L'ART. 30 DE LA LOI 981194 DU 23-12-1998." }, "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_VERSION": { "LIENS": { "LIEN": [ { "@id": "JORFTEXT000000392993", "#text": "Loi n°98-1194 du 23 décembre 1998", "@sens": "source", "@cidtexte": "JORFTEXT000000392993", "@nortexte": "MESX9800131L", "@numtexte": "98-1194", "@typelien": "APPLICATION", "@naturetexte": "LOI", "@datesignatexte": "1998-12-23" }, { "@id": "JORFTEXT000000608519", "#text": "Décret2003-922", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000608519", "@nortexte": "SANS0323580D", "@numtexte": "2003-922", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2003-09-26" }, { "@id": "JORFTEXT000000240353", "#text": "Décret2004-1398", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000000240353", "@nortexte": "SANS0424224D", "@numtexte": "2004-1398", "@typelien": "MODIFIE", "@naturetexte": "DECRET", "@datesignatexte": "2004-12-23" }, { "@id": "JORFTEXT000017771084", "#text": "Décision du 12 décembre 2007, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000017771084", "@nortexte": "SJSS0774412S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2007-12-12" }, { "@id": "JORFTEXT000017771099", "#text": "Décision du 12 décembre 2007, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000017771099", "@nortexte": "SJSS0774417S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2007-12-12" }, { "@id": "JORFTEXT000018740606", "#text": "Décision du 24 avril 2008, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000018740606", "@nortexte": "SJSS0810470S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2008-04-24" }, { "@id": "JORFTEXT000018897937", "#text": "Décision du 28 mai 2008, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000018897937", "@nortexte": "SJSS0812963S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2008-05-28" }, { "@id": "JORFTEXT000019708747", "#text": "Décision du 16 octobre 2008, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000019708747", "@nortexte": "SJSS0825785S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2008-10-16" }, { "@id": "JORFTEXT000020010358", "#text": "Décision du 15 décembre 2008, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000020010358", "@nortexte": "SJSS0831173S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2008-12-15" }, { "@id": "JORFTEXT000021148156", "#text": "Décision du 25 septembre 2009, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000021148156", "@nortexte": "SASS0923257S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2009-09-25" }, { "@id": "JORFTEXT000025055665", "#text": "Décision du 12 décembre 2011, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025055665", "@nortexte": "ETSS1134089S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2011-12-12" }, { "@id": "JORFTEXT000025933356", "#text": "Décision du 21 mai 2012, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025933356", "@nortexte": "AFSS1223605S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2012-05-21" }, { "@id": "JORFTEXT000025933365", "#text": "Décision du 21 mai 2012, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000025933365", "@nortexte": "AFSS1223613S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2012-05-21" }, { "@id": "JORFTEXT000026246564", "#text": "Décision du 26 juillet 2012, v. init.", "@sens": "cible", "@cidtexte": "JORFTEXT000026246564", "@nortexte": "AFSS1230875S", "@typelien": "CITATION", "@naturetexte": "DECISION", "@datesignatexte": "2012-07-26" } ] }, "TITRE": "Décret n°99-554 du 2 juillet 1999", "MCS_TXT": { "MC": [ "EMPLOI", "SOLIDARITE", "SECURITE SOCIALE", "CODE DE LA SECURITE SOCIALE", "SPECIALITE PHARMACEUTIQUE", "MEDICAMENT", "INSCRIPTION", "LISTE", "PRIX", "REMBOURSEMENT", "ASSURE SOCIAL", "CONVENTION", "RENOUVELLEMENT", "REVISION", "RESILIATION", "DEPENSE", "AGREMENT", "COLLECTIVITE", "COMITE ECONOMIQUE DU MEDICAMENT", "CEM", "ENTREPRISE PHARMACEUTIQUE" ] }, "MINISTERE": "MINISTERE DE L'EMPLOI ET DE LA SOLIDARITE", "TITREFULL": "Décret no 99-554 du 2 juillet 1999 relatif à l'inscription des médicaments sur les listes prévues aux articles L. 162-17 du code de la sécurité sociale et L. 618 du code de la santé publique et à la fixation de leurs prix et modifiant le code de la sécurité sociale (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)" }, "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000211891", "NOR": "MESS9921612D", "NUM": "99-554", "DATE_PUBLI": "1999-07-04", "DATE_TEXTE": "1999-07-02", "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°153 du 4 juillet 1999", "PAGE_DEB_PUBLI": 9936, "PAGE_FIN_PUBLI": 9938 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000211891", "URL": "texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/21/18/JORFTEXT000000211891.xml", "NATURE": "DECRET", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1DX999554" } }, "VISAS": { "CONTENU": "

Le Premier ministre,

Sur le rapport de la ministre de l'emploi et de la solidarité et du ministre de l'économie, des finances et de l'industrie,

Vu la directive (CEE) no 89/105 du 21 décembre 1988 concernant la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes nationaux d'assurance maladie ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment les articles L. 162-16 à L. 162-18, L. 162-38, R. 163-2 à R. 163-12 ;

Vu le code de la santé publique, notamment les articles L. 601 et L. 618 ;

Vu l'avis du comité interministériel de coordination en matière de sécurité sociale en date du 5 janvier 1999 ;

Vu l'avis du Conseil de la concurrence en date du 17 février 1999 ;

Vu l'avis du conseil d'administration de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés en date du 2 février 1999 ;

Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,

Décrète :

" }, "SIGNATAIRES": { "CONTENU": "

Fait à Paris, le 2 juillet 1999.

Lionel Jospin

Par le Premier ministre :

La ministre de l'emploi et de la solidarité,

Martine Aubry

Le ministre de l'économie,

des finances et de l'industrie,

Dominique Strauss-Kahn

Le secrétaire d'Etat à la santé

et à l'action sociale,

Bernard Kouchner

" } } }, "texte_version_lien": [ { "texte_version_id": "JORFTEXT000000211891", "cible": true, "cidtexte": "JORFTEXT000025055665", "id": "JORFTEXT000025055665", "typelien": "CITATION" } ], "textelr": { "JORFTEXT000000211891": { "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000000211891", "NOR": "MESS9921612D", "NUM": "99-554", "DATE_PUBLI": "1999-07-04", "DATE_TEXTE": "1999-07-02", "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°153 du 4 juillet 1999", "PAGE_DEB_PUBLI": 9936, "PAGE_FIN_PUBLI": 9938 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000000211891", "URL": "texte/struct/JORF/TEXT/00/00/00/21/18/JORFTEXT000000211891.xml", "NATURE": "DECRET", "ORIGINE": "JORF", "ANCIEN_ID": "1DX999554" } }, "STRUCT": { "LIEN_ART": [ { "@id": "JORFARTI000001047651", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" }, { "@id": "JORFARTI000001241892", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" }, { "@id": "JORFARTI000001624066", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" }, { "@id": "JORFARTI000001817040", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" }, { "@id": "JORFARTI000001241893", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } ] }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_TXT": { "@id": "JORFTEXT000000211891", "@fin": "2999-01-01", "@num": "99-554", "@debut": "2999-01-01" } }, { "@etat": "VIGUEUR", "LIEN_TXT": { "@id": "LEGITEXT000005628153", "@fin": "2999-01-01", "@num": "99-554", "@debut": "1999-07-04" } } ] } }, "JORFTEXT000025055665": { "META": { "META_SPEC": { "META_TEXTE_CHRONICLE": { "CID": "JORFTEXT000025055665", "NOR": "ETSS1134089S", "DATE_PUBLI": "2011-12-30", "DATE_TEXTE": "2011-12-12", "NUM_PARUTION": 302, "NUM_SEQUENCE": 67, "ORIGINE_PUBLI": "JORF n°0302 du 30 décembre 2011", "PAGE_DEB_PUBLI": 22855, "PAGE_FIN_PUBLI": 22856 } }, "META_COMMUN": { "ID": "JORFTEXT000025055665", "URL": "texte/struct/JORF/TEXT/00/00/25/05/56/JORFTEXT000025055665.xml", "ID_ELI": "https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2011/12/12/ETSS1134089S/jo/texte", "NATURE": "DECISION", "ORIGINE": "JORF" } }, "STRUCT": { "LIEN_ART": [ { "@id": "JORFARTI000025055672", "@fin": "2999-01-01", "@num": "1", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" }, { "@id": "JORFARTI000025055673", "@fin": "2999-01-01", "@num": "2", "@debut": "2999-01-01", "@origine": "JORF" } ] }, "VERSIONS": { "VERSION": [ { "LIEN_TXT": { "@id": "JORFTEXT000025055665", "@fin": "2999-01-01", "@debut": "2999-01-01" } } ] } } }, "follow": [ "STRUCT.LIEN_SECTION_TA.@id", "STRUCTURE_TA.LIEN_SECTION_TA.@id", "TEXTEKALI", "TEXTELR" ], "id": "JORFTEXT000025055665", "liens_entrants": true }